Zmiany w finansowaniu terapii – analiza listy 85 produktów leczniczych wyłączonych z procedury RDTL

Procedura RDTL funkcjonuje w polskim systemie ochrony zdrowia jako mechanizm umożliwiający dostęp pacjentów do nowoczesnych technologii i leków w sytuacjach, gdy standardowy tryb refundacyjny nie jest możliwy lub został zakończony. Wykaz produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach RDTL jest publikowany przez Ministerstwo Zdrowia i stanowi istotny element polityki lekowej państwa.

Zmiany w finansowaniu terapii – analiza nowej listy 85 produktów leczniczych wyłączonych z procedury Ratunkowy Dostęp do Technologii Lekowych (RDTL)

Aktualizacja listy (85 pozycji) oznacza, że od momentu wejścia w życie zmian (na ogół w ciągu 7 dni od publikacji) dane leki nie będą finansowane w ramach RDTL w określonych wskazaniach. Zmiana ta niesie istotne konsekwencje dla klinicystów, pacjentów, jednostek leczniczych oraz systemu finansowania terapii – w szczególności w obszarze onkologii i chorób rzadkich.

Kontekst regulacyjny i ekonomiczny

Podstawą prawną procedury RDTL jest art. 47f ust. 3 i 4 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w brzmieniu nadanym przez ustawę o Funduszu Medycznym. Mechanizm ten umożliwia finansowanie przez NFZ terapii poza programami lekowymi i klasycznymi ścieżkami refundacyjnymi, w sytuacjach pilnych lub nieobjętych standardową refundacją.

Z jednej strony RDTL stanowi istotne narzędzie poprawy dostępności, z drugiej – wiąże się z presją budżetową i wymaga mechanizmów kontroli kosztów. Aktualizacja listy leków niepodlegających finansowaniu w RDTL może być interpretowana jako element polityki lekowej mającej na celu stabilizację finansowania innowacyjnych terapii i ukierunkowanie dostępności na podstawie analizy efektywności i kosztów. W praktyce włączenie konkretnego wskazania do wykazu oznacza, że finansowanie w tym trybie nie będzie możliwe – co wymusza konieczność skierowania pacjentów na inne formularze dostępu lub na standardową procedurę refundacyjną.

Kluczowe zmiany i ich znaczenie dla onkologii i terapii rzadkich

Na liście 85 pozycji znajdują się m.in. leki onkologiczne, immunologiczne oraz w chorobach rzadkich, których finansowanie w RDTL zostało wyłączone. Poniżej przedstawiamy wybrane znaczące zmiany oraz ich implikacje:
– Wskazanie dla Tremelimumabum (Imjudo) – I linia leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z zachowaną czynnością wątroby (Child-Pugh A) w terapii skojarzonej z durwalumabem. Włączenie tego wskazania do wykazu oznacza, że finansowanie w ramach RDTL w tym przypadku nie będzie możliwe.
– Wskazanie dla Durvalumab (Imfinzi) – analogiczne wskazanie w HCC w terapii skojarzonej z tremelimumabem. Wcześniej lek ten był na liście w innym wskazaniu (raku endometrium), jednak teraz został wyłączony z finansowania w tym nowym wskazaniu.
– Terapia Belotralstatum (Orladeyo) – leczenie dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u pacjentów ≥12 r. ż. z typem I lub III i udokumentowaną wysoką częstością ataków. Dodanie tej terapii do wykazu oznacza brak finansowania w ramach RDTL w tym wskazaniu.
– Wskazanie dla Epcoritamab (Tepkinly) – monoterapia od III linii leczenia chłoniaka grudkowego u dorosłych pacjentów z ECOG 0-2, po ≥2 liniach leczenia systemowego w tym anti-CD20 lub lenalidomidem. Wyłączenie finansowania w ramach RDTL w tym wskazaniu oznacza istotną zmianę w dostępności tej terapii.
– Wskazanie dla Inebilizumab (Uplizna) – monoterapia dorosłych pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego, uprzednio nieleczonych lub po określonym czasie od poprzedniego leczenia. Również wyłączona z finansowania w ramach RDTL.

Te przykłady uwypuklają, że zmiany dotykają terapii zarówno z obszaru onkologii, hematologii, jak i chorób rzadkich, co czyni je istotnymi z perspektywy systemu ochrony zdrowia, praktyki klinicznej i pacjentów.

Konsekwencje dla praktyki klinicznej i pacjentów

Z punktu widzenia klinicysty — w ujęciu praktycznej instrukcji postępowania — zmiany obejmują m.in.:

Weryfikacja rozpoczętych terapii – Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym przed wpisaniem go na wykaz, mogą kontynuować terapię pod warunkiem spełnienia wymogów dotyczących udowodnienia skuteczności i zgłoszenia kontynuacji do właściwego oddziału NFZ.

Przeprojektowanie ścieżek dostępu – Tam, gdzie finansowanie w ramach RDTL zostało wyłączone, klinicyści i jednostki lecznicze muszą rozważyć inne opcje dostępu (np. programy lekowe, tryb standardowej refundacji, finansowanie prywatne) lub zmienione wskazania terapeutyczne.

Komunikacja z pacjentem – Niezbędna jest informacja dla pacjentów o zmianach w finansowaniu, możliwych konsekwencjach i alternatywach. Pacjenci powinni wiedzieć, czy ich terapia może być kontynuowana i w jakim trybie.

Analiza ekonomiczna – Zmiany mogą wpływać na budżety jednostek i całego systemu ochrony zdrowia; dlatego konieczne jest uwzględnienie nowych kosztów lub przesunięć budżetowych w kontekście technologii lekowych.

Monitoring skuteczności i bezpieczeństwa – W przypadku kontynuacji terapii poza trybem refundacyjnym ważne jest dokumentowanie skuteczności i bezpieczeństwa, zgodnie z warunkiem udowodnienia efektu przedłużenia finansowania.

Nowa lista 85 produktów leczniczych wyłączonych z finansowania w ramach procedury RDTL stanowi istotny moment w polityce lekowej w Polsce. Zmiany te wprowadzają przesunięcia w dostępie do terapii – zwłaszcza w obszarze onkologii, hematologii i chorób rzadkich. Wymagają one od wszystkich uczestników systemu ochrony zdrowia – lekarzy, placówek, decydentów i pacjentów – aktywnego podejścia: identyfikacji zmian, adaptacji ścieżek dostępu oraz monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa terapii. W dłuższym horyzoncie kluczowe staje się pytanie, w jaki sposób system ochrony zdrowia zagwarantuje dostęp do innowacyjnych terapii w warunkach ograniczonych zasobów finansowych i rosnących oczekiwań pacjentów.

Lista z dnia 22 października 2025

Lp.	Nazwa produktu leczniczego	Nazwa międzynarodowa	Postać	Wskazanie, w którym lek nie może być finansowany	Kod ICD-10	Uwagi
1.	Adynovi	Rurioctocogum alfa pegolum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B	D66, D67	w populacji pacjentów <12 roku życia
2.	Afinitor	Everolimus	tabletki	Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem ewerolimusu	C50	brak
3.	Aimovig	Erenumab	roztwór do wstrzykiwań	Migrena przewlekła	G43	brak
4.	Ajovy	Fremanezumab	roztwór do wstrzykiwań	Migrena epizodyczna	G43	rekomendacja dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej
5.	Bavencio	Avelumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie raka nerki	C64	wiek 18 lat i powyżej; histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego z komponentem jasnokomórkowym; w terapii skojarzonej z aksytynibem; nowotwór w stadium zaawansowanym (obecne przerzuty odległe) lub nawrót po leczeniu chirurgicznym lub brak możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego; brak wcześniejszego leczenia farmakologicznego raka nerki;
6.	Berinert 2000	Inhibitor C1-esterazy, ludzki	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE)	D84.1	leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
7.	Berinert 3000	Inhibitor C1-esterazy, ludzki	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy	D84.1	leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy

8.	Brineura	Cerliponase alfa	roztwór do infuzji + roztwór do przepłukiwania	Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2	E75.4	brak
9.	Cresemba	Isavukonazolum	kapsułki twarde	Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza	B44, B46	inwazyjna aspergilloza – w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza – u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
10.	Cresemba	Isavukonazolum	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza	B44, B46	inwazyjna aspergilloza – w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza – u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
11.	Ebglyss	Lebrikizumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Atopowe zapalenie skóry	L20	leczenie pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z umiarkowaną postacią atopowego zapalenia skóry
12.	Ebglyss	Lebrikizumab	roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
13.	Elmiron	Pentosan polysulfate sodium	kapsułki twarde	Leczenie zespołu bolesnego pęcherza moczowego z glomerulacjami lub zmianami Hunnera, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego	N30.1	brak
14.	Emgality	Galcanezumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Migrena przewlekła	G43	w ramach leczenia profilaktycznego
15.	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów	M05, M06, M08	brak

16.	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów	M05, M06, M08	brak
17.	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów	L40.5, M07.1, M07.2, M07.3	brak
18.	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów	L40.5, M07.1, M07.2, M07.3	brak
19.	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	M45	brak
20.	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	M45	brak
21.	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	M46.8	brak
22.	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	M46.8	brak

23.	Erlotinib Krka	Erlotinibi hydrochloridum	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34
24.	Erlotinib Mylan	Erlotinib	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
25.	Erlotinib Vipharm	Erlotinib	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
26.	Esperoct	Turoctocog alfa pegol	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII)	D66	w populacji pacjentów w wieku 12 lat i powyżej
27.	Fibryga	Fibrinogenum humanum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji	Nabyta hipofibrynogenemia	D68.4	optymalizacja leczenia farmakologicznego ciężkiego krwotoku okołozabiegowego u pacjentów z nabytą hipofibrynogenemią
28.	Filsuvez	Birch bark extract	żel	Pęcherzowe oddzielanie się naskórka	Q81	leczenie ran o częściowej grubości związanych z postacią dystroficzną pęcherzowego oddzielania się naskórka (DEB) i postacią graniczną pęcherzowego oddzielania się naskórka (JEB) u pacjentów w wieku 6 miesięcy i starszych
29.	Fotivda	Tivozanib hydrochloride monohydrate	kapsułki twarde	Leczenie raka nerki	C64	brak

30.	Hemlibra	Emicizumab	roztwór do wstrzykiwań	Zapobieganie krwawieniom u dorosłych z ciężką hemofilią A niepowikłaną inhibitorem	D66	Leczenie chorych >18 r.ż., ze zdiagnozowaną ciężką hemofilią A bez inhibitora, spełniających kryteria: 1) wystąpienia co najmniej sześciu krwawień rocznie 2) jednego samoistnego krwawienia zagrażającego życiu pacjenta, jeżeli u pacjenta stwierdza się: brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu trudnego lub niemożliwego dostępu żylnego, lubbrak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu udokumentowanych chorób towarzyszących, które w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwiają przestrzeganie zalecanego schematu brak skuteczności regularnie prowadzonej profilaktyki maksymalnymi dawkami koncentratu czynnika VIII definiowane jako występowanie krwawień przebijających lub brak tolerancji na koncentraty czynnika VIII, która w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwia dalsze ich stosowanie u pacjenta.
31.	Humira	Adalimumab	roztwór do wstrzykiwań	Leczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkim	L73.2	brak
32.	Ilaris	Canakinumab	roztwór do wstrzykiwań	Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych	E85, R50.9, D89.8, D89.9	w leczeniu wrodzonych zespołów autozapalnych: CAPS (w tym: NOMID/CINCA; MWS; FCAS); TRAPS; HIDS/MKD; FMF po nieskuteczności leczenia maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny

33.	Imfinzi	Durvalumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak wątrobowokomórkowy	C22.0	leczenie I linii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z zachowaną czynnością wątroby (skala Child-Pugh A) – terapia skojarzona z tremelimumabem
34.	Imjudo	Tremelimumabum	proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Rak wątrobowokomórkowy	C22.0	leczenie I linii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z zachowaną czynnością wątroby (skala Child-Pugh A) – terapia skojarzona z durwalumabem
35.	Kanuma	Sebelipazum alfa	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy	E75.5, E75.6	brak
36.	Ketokonazol HRA	Ketoconazolum	tabletki	Endogenny zespół Cushinga		> 12 rż
37.	Keytruda	Pembrolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie raka nerki	C64	I linia terapii, terapia skojarzona z aksytynibem
38.	Kymriah	Tisagenlecleucel	dyspersja do infuzji, 1,2 x10^6 – 6x 10^8 komórek w worku infuzyjnym	Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	leczenie dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego o stopniu złośliwości G1, G2 lub G3A, z udokumentowanym niepowodzeniem dwóch lub więcej linii leczenia systemowego, w tym zawierającego przeciwciało anty-CD20 i związki alkilujące
39.	Kyprolis	Carfilzomibum	proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	terapia skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia
40.	Lamzede	Velmanase alfa	proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfa- mannozydozy	E77.1	brak

41.	Lenvima	Lenvatinib	kapsułki twarde	Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym	C73	brak
42.	Lojuxta	Lomitapidum	kapsułki twarde	Hipercholesterolemia rodzinna	E78.01	postać homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych
43.	Lonquex	Lipegfilgrastimum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Skrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką		u pacjentów z nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni
44.	Lynparza	Olaparib	tabletki powlekane	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego u dorosłych pacjentów, u których nie jest wskazana chemioterapia – terapia skojarzona z octanem abirateronu
45.	Lynparza	Olaparib	tabletki powlekane	Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustki	C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9	u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2
46.	MabThera	Rituximab	roztwór do wstrzykiwań	Chłoniaki złośliwe	C82, C83	brak
47.	Mekinist	Trametinib	tabletki powlekane	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar)
48.	Metopirone	Metyraponum	kapsułki miękkie	Leczenie pacjentów z hiperkortyzolemią	E24.0, E24.3, E24.8, E24.9	leczenie endogennego zespołu Cushinga
49.	Myalepta	Metreleptinum	proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Lipodystrofia	E88.1	brak

50.	Mylotarg	Gemtuzumab ozogamycinum	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Ostra białaczka szpikowa	C92.0	w populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż)
51.	Naglazyme	Galsulfase	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux- Lamy)	E76.2	brak
52.	Nerlynx	Neratinib	tabletki powlekane	Rak piersi	C50	leczenie adjuwantowe
53.	Ocaliva	Acidum obeticholicum	tabletki powlekane	Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych	K74.3	leczenie pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenie kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii u dorosłych z nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innym leczeniu branym pod uwagę w wytycznych klinicznych)
54.	Onivyde pegylated liposomal	Irinotecani hydrochloridum trihydricum	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak trzustki w stadium uogólnienia	C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9	brak
55.	Opdivo	Nivolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak urotelialny	C65, C66, C67	miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny w populacji pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej na pochodnych platyny
56.	Orladeyo	Belotralstatum	kapsułki twarde	Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy	D84.1	w populacji pacjentów od 12 r. ż, z chorobą typu I lub III, z udokumentowanym, częstym występowaniem ataków obrzęku naczynioruchowego (min. 6 ataków z udokumentowanym użyciem leku ratunkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

57.	Ozurdex	Dexamethasonum	implant do ciała szklistego w aplikatorze	Zapalenie błony naczyniowej oka – część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa	H20.0, H30.0	brak
58.	Ozurdex	Dexamethasonum	implant do ciała szklistego w aplikatorze	Niedrożność żył siatkówki	H34, H35.3, H36.0	obrzęk plamki wtórny do zakrzepu żył siatkówki; lek stosowany w przypadku nieskuteczności terapii bewacyzumabem lub w I linii leczenia w przypadku wystąpienia zdarzenia sercowo- naczyniowego na 6 miesięcy przez planowanym włączeniem pacjenta do terapii
59.	Raxone	Idebenone	tabletki powlekane	Leczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON)	H47.2	brak
60.	Respreeza	Ludzki inhibitor alfa- 1-proteinazy	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie chorych z ciężkim niedoborem alfa-1- antytrypsyny i rozedmą płuc	J44.8, E88.0
61.	Rinvoq	Upadacitinib	tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Atopowe zapalenie skóry	L20	w ramach leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry
62.	Rybrevant	Amivantamab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnych platyny; w populacji pacjentów dorosłych; leczenie w monoterapii
63.	Saphnelo	Anifrolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Toczeń rumieniowaty układowy	M32	leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej do ciężkiej pomimo zastosowania standardowego leczenia

64.	Sarclisa	Isatuximab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	terapia skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1-3 linie leczenia, z czynnościową niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60 ml/min/1,73m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2)
65.	Sialanar	Glycopyronium bromidum	roztwór doustny	Mózgowe porażenie dziecięce	G80	leczenie objawowe ciężkiej postaci ślinotoku u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym
66.	Signifor	Pasireotidum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań	Choroba Cushinga	E24.0	w populacji osób dorosłych, z potwierdzoną klinicznie i biochemicznie chorobą Cushinga, u których wykonanie zabiegu operacyjnego guza przysadki nie jest możliwe lub zakończyło się niepowodzeniem; tylko dla leku w dawce 10mg
67.	Skilarence	Dimethylis fumaras	tabletki	Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego	L40	w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne
68.	Tafinlar	Dabrafenib	kapsułki	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist)
69.	Tecentriq	Atezolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak piersi	C50	potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona z nab-paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥1%, którzy nie otrzymali terapii z powodu choroby rozsianej
70.	Tepkinly	Epcoritamab	roztwór do wstrzykiwań	Chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	monoterapia od III linii leczenia chłoniaka grudkowego u dorosłych pacjentów w stanie ogólnym ECOG 0-2, u których stosowano uprzednio co najmniej 2 linie leczenia ogólnoustrojowego chłoniaka grudkowego, w tym przeciwciało anty-CD20 lub lenalidomid

71.	Trepulmix	Treplostinil	roztwór do infuzji	Przewlekłe zakrzepowo- zatorowe nadciśnienie płucne	I27, I27.0, I26	leczenie zakrzepowo zatorowego nadciśnienia płucnego CTEPH w monoterapii oraz w skojarzeniu z riocyguatem (IV klasa czynnościowa wg NYHA/WHO; w kolejnej linii leczenia pacjentów z II/III klasą czynnościową wg NYHA/WHO po niepowodzeniu lub nietolerancji terapii riocyguatem (RIOC) oraz w terapii skojarzonej treprostynil z riocyguatem)
72.	Tysabri	Natalizumab	roztwór do wstrzykiwań	Stwardnienie rozsiane	G35	leczenie z zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, w populacji pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią choroby po niepowodzeniu terapii I rzutu oraz w populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką postacią choroby u pacjentów >12 r.ż.
73.	Uplizna	Inebilizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego	G36.0	monoterapia dorosłych pacjentów uprzednio nieleczonych lub u których minął określony czas od wcześniejszego leczenia
74.	Verquvo	Vericiguat	tabletki powlekane	Przewlekła niewydolność serca	I50	w populacji pacjentów dorosłych
75.	Vyndaqel	Tafamidisum	kapsułki miękkie	kardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowej	E85	w leczeniu dziedzicznej lub typu dzikiego amyloidozy transtyretynowej u dorosłych pacjentów z kardiomiopatią
76.	Vyndaqel	Tafamidisum	kapsułki miękkie	rodzinna transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTR-FAP)	E85.1
77.	Xgeva	Denosumab	roztwór do wstrzykiwań	Guz olbrzymiokomórkowy kości	D48.0	brak
78.	Xospata	Gilteritinibi fumaras	tabletki powlekane	Leczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibem	C92.0	leczenie podtrzymujące remisję

79.	Xtandi	Enzalutamidum	kapsułki miękkie	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
80.	Xtandi	Enzalutamidum	tabletki powlekane	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
81.	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Czerniak skóry lub błon śluzowych	C43	dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii
82.	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak przełyku	C15	I linia leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PD-L1 na komórkach guza wynoszącą ≥1%, terapia skojarzona z niwolumabem
83.	Yescarta	Axicabtagene ciloleucel	dyspersja do infuzji, 0,4 x10^8 – 2x 10^8 komórek w worku infuzyjnym	Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	terapia CAR-T w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), chłoniaka z komórek B o dużym stopniu złośliwości (HGBCL) lub transformowanego chłoniaka grudkowego (TFL), z nawrotem choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia immunochemioterapii I linii lub choroba oporna na immunochemioterapię I linii, niekwalifikujących się do autoHSCT
84.	Zejula	Niraparib	kapsułki twarde	Leczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej	C56, C57, C48	leczenie podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
85.	Zolgensma	Onasemnogene abeparvovecum	roztwór do infuzji	Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12)	G12	w zakresie pacjentów nieobjętych programem lekowym

Data obowiązywania: 2025-10-22

Wykaz produktów leczniczych zagrożonych brakiem dostępności

Pytania i odpowiedzi

Co oznacza wpisanie leku na listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach RDTL?
Wpis na listę oznacza, że dany lek w określonym wskazaniu nie będzie finansowany ze środków publicznych przez NFZ w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Klinicyści i pacjenci muszą wtedy skorzystać z innych ścieżek dostępu lub ponieść koszty prywatnie.

Czy pacjent, który już otrzymuje terapię objętą wpisem, musi zaprzestać leczenia?
Niekoniecznie. Pacjent, który rozpoczął leczenie produktem, który później znalazł się na liście, może kontynuować terapię — pod warunkiem że leczenie zostało rozpoczęte przed datą wejścia zmiany w życie, wykazano skuteczność dotychczasowej terapii i świadczeniodawca zgłosi informację o kontynuacji do właściwego oddziału NFZ.

Czy wpis na listę oznacza całkowite wycofanie leków z refundacji?
Nie. Lista dotyczy wyłącznie finansowania w ramach procedury RDTL. Nie wyklucza refundacji w ramach innych ścieżek (program lekowy, standardowa refundacja) ani leczenia prywatnego. Wskazane jest sprawdzenie, czy dany lek jest objęty programem lekowym lub ma inne wskazanie refundacyjne.

Co powinni zrobić lekarze i jednostki lecznicze?
Zaleca się: weryfikację listy leków i wskazań, analizę, czy stosowane leki znajdują się na liście; informowanie pacjentów o zmianach; przygotowanie dokumentacji umożliwiającej kontynuację terapii w ramach RDTL, jeśli spełnione są warunki; współpracę z NFZ w zakresie zgłoszeń i rozliczeń.

85 produktów leczniczych wyłączonych z finansowania w ramach RDTL. Nowe zasady dostępu do terapii

Rekordowe listy refundacyjne, ale Oncoindex niemal w stagnacji