Lista TOP 10 HEMATO 2026 została opracowana przez zarząd Polskiego Towarzystwa Hematologicznego i Transfuzjologicznego. Stanowi już piątą odsłonę zestawienia najważniejszych potrzeb refundacyjnych w obszarze hematoonkologii. Dokument powstaje w oparciu o głosowanie ekspertów i od kilku lat pełni funkcję uporządkowanego wskazania terapii, które – zdaniem środowiska klinicznego – wymagają pilnego udostępnienia pacjentom w ramach systemu publicznego.
Tegoroczna lista odzwierciedla kierunki rozwoju współczesnego leczenia chorób układu krwiotwórczego. Wyraźnie widoczny jest wzrost znaczenia terapii celowanych oraz immunoterapii, w tym terapii komórkowych CAR-T.
TOP TEN HEMATO 2026
1. Daratumumab – terapia w pierwszej linii leczenia szpiczaka plazmocytowego, oparta na przeciwciele, które pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe;
2. Ciltacabtagene autoleucel – terapia CAR-T w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka plazmocytowego;
3. Akalabrutynib – terapia celowana w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza w pierwszej linii;
4. Akalabrutynib – nowoczesna terapia celowana w pierwszej linii leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej;
5. Pirtobrutynib – terapia celowana dla chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową;
6. Lisocabtagene maraleucel – terapia CAR-T dla pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym;
7. Belantamab mafodotin – terapia oparta na przeciwciele, które dostarcza lek bezpośrednio do komórek nowotworowych, w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka plazmocytowego;
8. Pirtobrutynib – terapia celowana w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka z komórek płaszcza;
9. Idecabtagene vicleucel – terapia CAR-T dla chorych na nawrotowego lub opornego szpiczaka plazmocytowego;
10. Axicabtagene ciloleucel – terapia CAR-T dla pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym, po wielu wcześniejszych liniach leczenia systemowego.
Terapie CAR-T coraz wyraźniej obecne
W zestawieniu TOP 10 HEMATO 2026 znalazły się cztery terapie CAR-T, wskazane w leczeniu szpiczaka plazmocytowego oraz chłoniaka grudkowego. Obecność tak dużej liczby terapii tej klasy odzwierciedla ich rosnącą rolę w leczeniu chorób nawrotowych i opornych na standardowe metody terapii.
Wśród nich znajdują się:
– ciltacabtagene autoleucel stosowany w nawrotowym lub opornym szpiczaku plazmocytowym,
– idecabtagene vicleucel również w tej samej grupie chorych,
– lisocabtagene maraleucel oraz axicabtagene ciloleucel w leczeniu chłoniaka grudkowego.
Każda z tych terapii opiera się na autologicznych limfocytach T modyfikowanych genetycznie, ukierunkowanych przeciwko określonym antygenom nowotworowym, takim jak BCMA czy CD19.
Nowe schematy leczenia szpiczaka plazmocytowego
Znaczącą część listy zajmują terapie dedykowane chorym na szpiczaka plazmocytowego. W pierwszej linii leczenia wskazano schemat daratumumab w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem (DVRd), zarówno u pacjentów kwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórek krwiotwórczych, jak i u tych, którzy takiej kwalifikacji nie mają.
Daratumumab, będący przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38, pozostaje jednym z kluczowych elementów nowoczesnych terapii w tej chorobie.
W dalszych liniach leczenia uwzględniono również belantamab mafodotin, stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, u chorych z nawrotowym lub opornym przebiegiem choroby.
Inhibitory BTK i leczenie białaczek oraz chłoniaków
Na liście znalazły się także terapie ukierunkowane molekularnie, w tym inhibitory kinazy Brutona. Akalabrutynib został wskazany zarówno w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza, jak i przewlekłej białaczki limfocytowej, w różnych schematach terapeutycznych.
W przypadku przewlekłej białaczki limfocytowej zwrócono uwagę na schematy łączące akalabrutynib z wenetoklaksem, z obinutuzumabem lub bez niego, jako terapię o określonym czasie trwania.
Uzupełnieniem tej grupy jest pirtobrutynib, niekowalencyjny inhibitor BTK, wskazany u chorych po wcześniejszym leczeniu inhibitorami tej kinazy, zarówno w przewlekłej białaczce limfocytowej, jak i chłoniaku z komórek płaszcza.
Lista jako odzwierciedlenie aktualnych potrzeb
TOP 10 HEMATO 2026 obejmuje terapie stosowane w różnych etapach leczenia – od pierwszej linii po kolejne linie terapii u chorych z nawrotową lub oporną chorobą. W zestawieniu znalazły się zarówno schematy lekowe znane z praktyki klinicznej, jak i zaawansowane terapie komórkowe.
Lista ma charakter wskazujący i odzwierciedla aktualne potrzeby środowiska hematoonkologicznego w Polsce, wynikające z dostępnych danych klinicznych oraz doświadczeń w leczeniu pacjentów.
TOP 10 HEMATO 2026 – priorytety refundacyjne w hematoonkologii
axicabtagene ciloleucel (Yescarta) – chłoniak grudkowy. Terapia CAR-T z użyciem axicabtagene ciloleucel u chorych na nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego po wielu wcześniejszych liniach leczenia systemowego. Axicabtagene ciloleucel jest autologiczną terapią komórkową CAR-T skierowaną przeciwko CD19.
daratumumab (DVRd, DVRd+DR) – szpiczak plazmocytowy, 1. linia. Schemat daratumumab, bortezomib, lenalidomid i deksametazon (DVRd) w pierwszej linii leczenia nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego u chorych kwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórek krwiotwórczych, z dalszym postępowaniem podtrzymującym zależnym od statusu MRD, a także schemat DVRd w pierwszej linii leczenia chorych niekwalifikujących się do przeszczepienia. Daratumumab jest przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38.
ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) – szpiczak plazmocytowy. Terapia CAR-T z użyciem ciltacabtagene autoleucel u chorych na szpiczaka plazmocytowego w nawrocie lub oporności, po wcześniejszym leczeniu. Ciltacabtagene autoleucel jest autologiczną terapią komórkową CAR-T ukierunkowaną przeciwko BCMA.
akalabrutynib (A+BR) – chłoniak z komórek płaszcza. Schemat akalabrutynib z bendamustyną i rytuksymabem (A+BR) w leczeniu chorych z chłoniakiem z komórek płaszcza w pierwszej linii u pacjentów niekwalifikujących się do intensywnego leczenia. Akalabrutynib jest kowalencyjnym inhibitorem kinazy Brutona (BTK) drugiej generacji.
akalabrutynib (AV, AVO) – przewlekła białaczka limfocytowa. Schematy oparte na akalabrutynibie i wenetoklaksie, z obinutuzumabem lub bez niego (AV, AVO), w leczeniu pierwszego rzutu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową jako nowoczesna terapia celowana o określonym czasie trwania. Akalabrutynib jest kowalencyjnym inhibitorem kinazy Brutona (BTK) drugiej generacji.
pirtobrutynib – przewlekła białaczka limfocytowa. Pirtobrutynib w leczeniu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową po wcześniejszej terapii inhibitorem BTK, w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszego leczenia. Pirtobrutynib jest niekowalencyjnym inhibitorem kinazy Brutona (BTK).
lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) – chłoniak grudkowy. Terapia CAR-T z użyciem lisocabtagene maraleucel u chorych na nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego po wcześniejszych liniach leczenia systemowego. Lisocabtagene maraleucel jest autologiczną terapią komórkową CAR-T skierowaną przeciwko CD19.
belantamab mafodotin (BPD, BVD) – szpiczak plazmocytowy. Schematy oparte na belantamabie mafodotin w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem lub z bortezomibem i deksametazonem (BPD, BVD) u chorych na nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Belantamab mafodotin jest przeciwciałem monoklonalnym anty-BCMA skoniugowanym z cytotoksycznym lekiem (immunotoksyna).
pirtobrutynib – chłoniak z komórek płaszcza. Pirtobrutynib w leczeniu chorych na nawrotowego lub opornego chłoniaka z komórek płaszcza, po wcześniejszej terapii inhibitorem BTK. Pirtobrutynib jest niekowalencyjnym inhibitorem kinazy Brutona (BTK).
idecabtagene vicleucel (Abecma) – szpiczak plazmocytowy. Terapia CAR-T z użyciem idecabtagene vicleucel u chorych na nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego po wcześniejszym leczeniu obejmującym podstawowe klasy leków stosowanych w tej chorobie. Idecabtagene vicleucel jest autologiczną terapią komórkową CAR-T ukierunkowaną przeciwko BCMA.
Najczęściej zadawane pytania i odpowiedzi
Czym jest lista TOP 10 HEMATO 2026
To zestawienie dziesięciu terapii hematoonkologicznych uznanych przez ekspertów za priorytetowe do objęcia refundacją w Polsce.
Kto opracowuje tę listę
Lista powstaje w wyniku głosowania zarządu Polskiego Towarzystwa Hematologicznego i Transfuzjologicznego.
Jakie choroby obejmuje zestawienie
Lista dotyczy przede wszystkim szpiczaka plazmocytowego, przewlekłej białaczki limfocytowej oraz chłoniaków, w tym chłoniaka grudkowego i chłoniaka z komórek płaszcza.
Dlaczego na liście znalazło się tak wiele terapii CAR-T
Terapie CAR-T są stosowane głównie u chorych z nawrotową lub oporną chorobą i stanowią istotny element nowoczesnego leczenia w tych wskazaniach.
Czy lista oznacza natychmiastową refundację tych terapii
Nie, lista ma charakter rekomendacyjny i wskazuje kierunki, które – zdaniem ekspertów – wymagają pilnych decyzji refundacyjnych.
TOP 10 ONKO 2026 – eksperci PTOK wskazują najważniejsze priorytety refundacyjne w onkologii
Wykaz TLI 2026 – nowe terapie w onkologii i chorobach rzadkich w procesie refundacyjnym
Źródło: informacja prasowa