Kwietniowy harmonogram prac Rady Przejrzystości AOTMiT pokazuje szeroki zakres tematów związanych z refundacją terapii, oceną świadczeń medycznych oraz opiniowaniem programów zdrowotnych. Wśród zagadnień znalazły się nowe technologie lekowe w onkologii, diagnostyka molekularna raka piersi, leczenie hematologiczne, programy szczepień oraz rehabilitacja. Znaczną część porządku obrad stanowią także analizy dotyczące kontynuacji refundacji leków stosowanych poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Test Oncotype DX® w ocenie raka piersi
Jednym z najważniejszych tematów pierwszego kwietniowego posiedzenia Rady Przejrzystości był test wielogenowy Oncotype DX®. Posiedzenie zaplanowane na 7 kwietnia 2026 roku obejmowało przygotowanie stanowiska dotyczącego kwalifikacji świadczenia u pacjentek z wczesnym hormonozależnym rakiem piersi HER2-ujemnym. Wskazanie dotyczy kobiet bez przerzutów do węzłów chłonnych lub z obecnością przerzutów maksymalnie do 1–3 węzłów chłonnych.
Ocena testu Oncotype DX® wpisuje się w rozwój diagnostyki molekularnej w onkologii i personalizacji leczenia raka piersi. Analizowany test służy do oceny prognostycznej i predykcyjnej korzyści z chemioterapii u wybranej grupy pacjentek.
Posiedzenie 07.04.2026 r.
1. Test wielogenowy (eng. multigene assay; MGA) Oncotype DX® w celu oceny prognostycznej i predykcyjnej korzyści z chemioterapii u pacjentek z wczesnym rakiem piersi (ICD-10: C50), hormonozależnym (HR+), bez ekspresji receptora HER2 (HER2-), bez przerzutów do węzłów chłonnych(N0) lub z przerzutami do maksymalnie 1-3 węzłów chłonnych(N1).
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie kwalifikacji świadczenia
2. Program edukacji zdrowotnej dotyczącej profilaktyki skoliozy wśród uczniów klas IV i VI z terenu województwa opolskiego na lata 2026–2028. Wczesne wykrywanie i wsparcie edukacyjne dla dzieci zagrożonych rozwojem skoliozy (woj. Opolskie).
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego
3. Program zwiększenia dostępności do świadczeń z zakresu rehabilitacji leczniczej dla mieszkańców Gminy Czerwieńsk na lata 2026 – 2030.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego
4. Amlodipinum + valsartanum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
5. Amlodipinum + valsartanum + hydrochlorothiazidum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
6. Candesartanum + hydrochlorothiazidum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
7. Candesartanum + amlodipinum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
8. Lisinoprilum + amlodipinum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
9. Lisinoprilum + hydrochlorothiazidum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
10. Losartanum + amlodipinum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
11. Losartanum + hydrochlorothiazidum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
12. Perindoprilum + amlodipinum we wskazniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
13. Perindoprilum + indapamidum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
14. Ramiprilum + amlodipinum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
15. Ramiprilum + felodipinum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
16. Ramiprilum + hydrochlorothiazidum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
17. Telmisartanum + amlodipinum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
18. Telmisartanum + hydrochlorothiazidum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
19. Telmisartanum + indapamidum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
20. Valsartanum + hydrochlorothiazidum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
Refundacje i terapie onkologiczne
W kwietniowym harmonogramie pojawiło się kilka terapii związanych z leczeniem chorób nowotworowych. Na posiedzeniu 13 kwietnia Rada zajęła się opinią dotyczącą stosowania karboplatyny w skojarzeniu z gemcytabiną oraz niwolumabem w leczeniu pierwszej linii raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia. Wniosek dotyczył refundacji we wskazaniu pozarejestracyjnym.
Tego samego dnia analizowano również kontynuację refundacji karboplatyny i paklitakselu w wybranych nowotworach przewodu pokarmowego, w tym nowotworze przełyku oraz nowotworze odbytu i kanału odbytu.
W planie posiedzenia z 20 kwietnia znalazły się kolejne technologie onkologiczne. Rada miała przygotować stanowiska dotyczące refundacji preparatu Jaypirca (pirtobrutinibum) stosowanego w leczeniu chłoniaków B-komórkowych oraz przewlekłej białaczki limfocytowej.
W tym samym terminie omawiany był również lek Braftovi (encorafenibum) w programie lekowym dotyczącym leczenia raka jelita grubego.
Kolejne posiedzenie, zaplanowane na 21 kwietnia, obejmowało terapię Nubeqa (darolutamidum) w leczeniu raka gruczołu krokowego. Analiza dotyczyła programu lekowego B.56 oraz danych związanych z zastosowaniem darolutamidu bez docetakselu w mHSPC.
Pod koniec miesiąca Rada miała zająć się także oceną refundacji preparatu Ayvakyk (avapritinibum) dla pacjentów z mastocytozami układowymi.
Leczenie bólu i terapie wspomagające
W porządku obrad z 13 kwietnia znalazł się także temat fentanylu w postaci donosowej stosowanego u dzieci z chorobą nowotworową. Sprawa dotyczyła kontynuacji refundacji terapii u pacjentów z bólem przebijającym, którzy są leczeni opioidami w terapii przewlekłego bólu nowotworowego i u których występują przeciwwskazania lub nieskuteczność innych krótkodziałających opioidów.
Posiedzenie 13.04.2026 r.
1.Profil steroidowy moczu.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie kwalifikacji świadczenia
2.Makroprolaktyna.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie kwalifikacji świadczenia
3.Inhibina B.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie kwalifikacji świadczenia
4.Prevenar 20, szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (20-walentna, adsorbowana APTEKA we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego: profilaktyka zakażeń pneumokokowych u osób dorosłych powyżej 65. roku życia.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
5.Program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki zakażeń RSV wśród dzieci do lat 2 w województwie małopolskim, lata realizacji 2026-2030.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
6.Program profilaktyki półpaśca oraz neuralgii popółpaścowej wśród mieszkańców Lublina w wieku 55 – 64 lata.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
7.Mycophenolas mofetil we wskazaniach: leczenie zapalenia płuc związanego z nadwrażliwością na pył organiczny, sarkoidozy płucnej i zapalnych chorób reumatycznych; inne śródmiąższowe choroby płuc (J84.8, J84.9).
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
8.Mycophenolas mofetil we wskazaniu pozarejestracyjnym w ramach kategorii aptecznej we wskazaniu: choroba śródmiąższowa płuc i zajęcie nerek w przebiegu autoimmunologicznej/autozapalnej choroby reumatycznej.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
9.Karboplatyna w skojarzeniu z gemcytabiną oraz niwolumabem we wskazaniu pozarejestracyjnym: w leczeniu pierwszej linii raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
10.Fentanylum (postać donosowa) we wskazaniu: ból przebijający u dzieci z chorobą nowotworową, które w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawane są opioidowej terapii podtrzymującej, a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków.”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
11.Desmopressinum we wskazaniu: pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
12.Carboplatinum we wskazaniu: załącznik C.6.
C15 – nowotwór złośliwy przełyku
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
14.Paclitaxelum we wskazaniu: załącznik C.47.
C15 – nowotwór złośliwy przełyku
C21 – nowotwór złośliwy odbytu i kanału odbytu
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
Posiedzenie 20.04.2026 r.
1. Jaypirca (pirtobrutinibum) w ramach programu lekowego B.12.FM. „Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
2. Jaypirca (pirtobrutinibum) w ramach programu lekowego B.79. „Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (ICD-10: C91.1)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
3. Braftovi (encorafenibum) w ramach programu lekowego B.4. „Leczenie chorych na raka jelita grubego (ICD-10: C18 – C20)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
4. Vaxigrip, trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
5. Efluelda, trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
6. Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie substancji czynnej dexamethasonum we wskazaniu: załącznik B.70.
– u pacjentów, u których w ostatnich 6 miesiącach wystąpił incydent sercowo-naczyniowy i istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu stanu ogólnego w przypadku kontynuacji lub rozpoczęcia leczenia lekami z grupy anty-VEGF leczenie należy prowadzić z wykorzystaniem deksametazonu w postaci implantu;
– w przypadku nawrotu aktywności choroby schemat dawkowania ustala lekarz prowadzący stosując lek nie częściej niż w odstępach 4 miesięcznych (tj. nie częściej niż co 124 dni) z możliwością wydłużenia odstępów między wstrzyknięciami do 9 miesięcy (tj. do 279 dni).”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych
7. WARUNKOWO Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym B.38 Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (ICD-10 N18).
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii
Programy zdrowotne i profilaktyka
Kwietniowy plan prac obejmował również liczne programy polityki zdrowotnej realizowane przez samorządy. Rada opiniowała między innymi program profilaktyki zakażeń RSV wśród dzieci do 2. roku życia w województwie małopolskim oraz program profilaktyki półpaśca i neuralgii popółpaścowej dla mieszkańców Lublina.
W harmonogramie pojawiły się także programy dotyczące zdrowia psychicznego młodzieży, rehabilitacji neurologicznej oraz rehabilitacji po COVID-19.
Szczepienia i profilaktyka zakażeń
Wśród tematów refundacyjnych znalazły się również szczepionki przeciw pneumokokom i grypie. Posiedzenie 13 kwietnia obejmowało ocenę refundacji szczepionki Prevenar 20 dla osób powyżej 65. roku życia.
Tydzień później analizowane były szczepionki przeciw grypie Vaxigrip i Efluelda, a pod koniec miesiąca dodatkowo warunkowo omawiano preparat Influvac.
Posiedzenie 21.04.2026 r.
1. Nubeqa (darolutamidum) w ramach programu lekowego B.56. „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61)” + darolutamid bez docetakselu w mHSPC (badanie ARANOTE).
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
2. Ladinorm (ramiprilum + bisoprololi fumaras) we wskazaniu: terapia substytucyjna w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadciśnienia tętniczego ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym:
– u pacjentów z jawną klinicznie chorobą sercowo-naczyniową na tle miażdżycowym (choroba wieńcowa lub udar mózgu, lub choroba naczyń obwodowych w wywiadzie) lub
– u pacjentów z cukrzycą i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, i (lub) przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory (prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego: zmniejszanie śmiertelności w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego u pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca przy rozpoczynaniu leczenia po upływie >48 godzin od ostrego zawału mięśnia sercowego),
– u dorosłych pacjentów, u których odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego zapewniały podawane jednocześnie ramipryl i bisoprolol w analogicznych dawkach.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
3. Ramizek Plus (ramiprilum + bisoprololi fumaras) leczenie nadciśnienia tętniczego i (lub) nadciśnienia tętniczego ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym:
– u pacjentów z jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej (choroba wieńcowa serca, udar mózgu, choroba naczyń obwodowych w wywiadzie) lub
– u pacjentów z cukrzycą i co najmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka i (lub) przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory serca (prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego: zmniejszenie śmiertelności w ostrej fazie zawału u pacjentów z objawami klinicznymi niewydolności serca, która rozpoczęła się po > 48 godzinach od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego);
– u dorosłych pacjentów odpowiednio kontrolowanych ramiprylem i bisoprololem podczas jednoczesnego stosowania w takich samych dawkach.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
4. Ramizek Plus (ramiprilum + bisoprololi fumaras) we wskazaniu: leczenie substytucyjne przewlekłego zespołu wieńcowego (po przebytym zawale mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji) lub przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory u dorosłych pacjentów odpowiednio kontrolowanych za pomocą ramiprylu i bisoprololu podawanych jednocześnie w tej samej dawce, jak w skojarzeniu, ale w postaci oddzielnych tabletek.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
5. Program profilaktyki zaburzeń depresyjnych w populacji młodzieży na terenie Powiatu Inowrocławskiego na lata 2026-2027.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
6. NeuroZdrowie Lubelszczyzny – program kompleksowej rehabilitacji neurologicznej na lata 2026-2029.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
7. Rehabilitacja lecznicza mieszkańców gminy Będzino na lata 2026-2028
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
8. Rehabilitacja lecznicza dla osób po chorobie COVID-19
Problem decyzyjny: opinia w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków realizacji tych programów.
Posiedzenie 27.04.2026 r.
1. Ayvakyk (avapritinibum) w ramach programu lekowego B.115. „Leczenie chorych na mastocytozy układowe (ICD-10: C96.2, C94.3, D47.0)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
2. Lyvdelzi (seladelpar) w ramach programu lekowego B.XXX Leczenie pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych (PBC) (ICD-10: K74.3)
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
3. Program polityki zdrowotnej w zakresie diagnostyki wad i zaburzeń rozwojowych u dzieci defaworyzowanych społecznie od urodzenia do 18 roku życia na Dolnym Śląsku
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
4. Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców gminy Dębnica Kaszubska na lata 2026-2027.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
5.WARUNKOWO Influvac szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
Pytania i odpowiedzi dotyczące prac Rady Przejrzystości w kwietniu 2026
Czego dotyczyła analiza testu Oncotype DX®?
Rada Przejrzystości analizowała kwalifikację świadczenia obejmującego test wielogenowy stosowany u pacjentek z wczesnym hormonozależnym rakiem piersi HER2-ujemnym.
Jakie terapie onkologiczne były omawiane podczas kwietniowych posiedzeń?
W harmonogramie znalazły się między innymi Jaypirca, Braftovi, Nubeqa oraz Ayvakyk.
Czy Rada zajmowała się tematami związanymi z leczeniem bólu?
Tak. Omawiano między innymi refundację fentanylu donosowego stosowanego u dzieci z chorobą nowotworową.
Jakie programy profilaktyczne były opiniowane?
Rada analizowała programy dotyczące profilaktyki RSV, półpaśca, depresji u młodzieży oraz rehabilitacji neurologicznej i po COVID-19.
Czy w planie prac znalazły się szczepionki?
Tak. Analizowano między innymi szczepionki Prevenar 20, Vaxigrip, Efluelda oraz Influvac.
• Artykuł zaktualizowano: