W dniu 9 czerwca 2025 roku odbędzie się kolejne posiedzenie Rady Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Spotkanie zapowiada się jako jedno z bardziej znaczących w ostatnich tygodniach, ponieważ poruszane będą kwestie refundacyjne dotyczące leków o wysokim znaczeniu klinicznym w onkologii, dermatologii, neurologii oraz pulmonologii. Zgodnie z agendą AOTMiT, eksperci ocenią zasadność objęcia refundacją zarówno nowoczesnych terapii onkologicznych, jak i leczenia chorób rzadkich i przewlekłych.
Nowoczesne terapie dla pacjentek z rakiem endometrium
Szczególną uwagę warto zwrócić na ocenę leków Imfinzi (durvalumab), Lynparza (olaparib) oraz Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego B.148: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10: C54)”. Choroba ta, mimo postępów w diagnostyce i leczeniu, wciąż stanowi istotne wyzwanie terapeutyczne, zwłaszcza w przypadkach opornych na leczenie standardowe lub o zaawansowanym stadium.
Durvalumab oraz pembrolizumab to leki z grupy immunoterapii, które zmieniają paradygmat leczenia nowotworów złośliwych, aktywując układ odpornościowy pacjenta do walki z nowotworem. Z kolei olaparib to inhibitor PARP – lek celowany, stosowany w leczeniu nowotworów wykazujących zaburzenia mechanizmów naprawy DNA. Ich włączenie do refundacji w ramach programu lekowego mogłoby oznaczać realną poprawę rokowania dla pacjentek z zaawansowanym rakiem trzonu macicy.
Nowotwory narządu rodnego kobiety
Atopowe zapalenie skóry – szansa na skuteczniejszą kontrolę objawów
Kolejnym punktem obrad będzie przygotowanie stanowiska w sprawie leku Cibinqo (abrocitinib), stosowanego w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego atopowego zapalenia skóry (AZS). Ten doustny inhibitor JAK1 może być alternatywą dla pacjentów, u których dotychczasowe leczenie miejscowe lub ogólne nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Włączenie Cibinqo do programu lekowego B.124 mogłoby istotnie poprawić jakość życia chorych zmagających się z przewlekłym, nawrotowym i uciążliwym przebiegiem AZS.
Refundacja terapii w chorobach rzadkich i neurologicznych
Wśród ocenianych wniosków refundacyjnych znalazł się również edaravone (Edarabid) – lek stosowany w terapii stwardnienia zanikowego bocznego (SLA). SLA to choroba neurodegeneracyjna prowadząca do postępującego osłabienia mięśni i utraty funkcji ruchowych. Dotychczasowe opcje terapeutyczne w Polsce są ograniczone, a edaravone może w pewnych przypadkach spowolnić przebieg choroby. Rada rozważy zasadność objęcia go refundacją, co byłoby ważnym krokiem dla pacjentów i środowiska neurologicznego.
Podobnie analizowana będzie sytuacja pacjentów pediatrycznych cierpiących na padaczkę lekooporną – w tym zespół Westa, Lennoxa-Gastauta czy Kinsbourne’a – w kontekście refundacji preparatów Synacthen i Synacthen Depot (tetrakozaktyd). Te leki wykorzystywane są w terapii ciężkich postaci padaczek wieku dziecięcego i mogą znacząco wpłynąć na rozwój dziecka i jakość jego życia.
Rak szyjki macicy i rak endometrium – gdzie jesteśmy, dokąd zmierzamy
Programy polityki zdrowotnej: POChP, depresja wśród młodzieży i wczesna diagnostyka
Rada Przejrzystości wyda również opinie dotyczące programów polityki zdrowotnej, m.in. w zakresie:
– profilaktyki POChP – przewlekła obturacyjna choroba płuc to jedna z głównych przyczyn przedwczesnych zgonów w Polsce; skuteczna profilaktyka może zmniejszyć skalę zachorowań;
– programu profilaktyki i wczesnego wykrywania depresji wśród młodzieży w Gminie Białobrzegi – ważna inicjatywa w kontekście narastającego kryzysu zdrowia psychicznego wśród dzieci i młodzieży;
– programów wczesnej diagnostyki dysplazji stawów biodrowych oraz szkolenia z pierwszej pomocy – lokalne działania o wymiarze prewencyjnym, których celem jest długoterminowe wsparcie zdrowotne mieszkańców.
Refundacja leków poza wskazaniami ChPL – elastyczność dla dobra pacjenta
Ostatnim elementem posiedzenia będzie ocena zasadności refundacji wybranych substancji czynnych stosowanych poza zakresem zarejestrowanych wskazań (off-label). Dotyczy to m.in. leflunomidu w terapii młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, kwasu foliowego w łuszczycy przy leczeniu metotreksatem, czy prednizonu w chorobach autoimmunologicznych i po przeszczepach. Takie decyzje mogą otwierać drogę do bardziej indywidualnego podejścia terapeutycznego w praktyce klinicznej.
Czerwcowe posiedzenie Rady Przejrzystości AOTMiT to kolejny przykład kompleksowego podejścia do oceny technologii medycznych. Oceniane terapie i programy dotyczą zarówno innowacyjnych leków onkologicznych, jak i istotnych potrzeb pacjentów z chorobami rzadkimi, przewlekłymi i psychicznymi. Włączenie tych technologii do refundacji może przełożyć się na poprawę jakości życia tysięcy pacjentów i zwiększyć efektywność systemu ochrony zdrowia.
Choroby rzadkie: wyzwanie medycyny i systemu opieki zdrowotnej
Rada Przejrzystości AOTMiT 2025, refundacja durvalumab raka endometrium, Imfinzi Lynparza Keytruda refundacja, program lekowy B.148, Cibinqo abrocitinib AZS refundacja, edaravone SLA leczenie, Synacthen padaczka dziecięca, profilaktyka POChP program, depresja młodzieży program lokalny, refundacja leków off-label Polska, nowe terapie onkologiczne Polska, AOTMiT czerwiec 2025