Hematoonkologia
Leczenie chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina
Program obejmuje nowoczesne leczenie pierwszej linii oraz terapię pacjentów z opornym lub nawrotowym klasycznym chłoniakiem Hodgkina.
Najważniejsze informacje
Program B.77. finansuje leczenie pacjentów z histologicznie potwierdzonym klasycznym chłoniakiem Hodgkina. Obejmuje schematy z brentuksymabem vedotin w pierwszej linii oraz brentuksymab vedotin lub niwolumab w chorobie opornej i nawrotowej.
Wybór terapii zależy m.in. od stadium zaawansowania, wcześniejszego leczenia, przebytego autologicznego przeszczepienia komórek krwiotwórczych oraz obecności antygenu CD30.
Terapie dostępne w programie
- BrAVD
- BrECADD
- brentuksymab vedotin
- niwolumab
Pierwsza linia
Brentuksymab vedotin w skojarzeniu z chemioterapią BrAVD albo BrECADD u wcześniej nieleczonych dorosłych.
Choroba oporna lub nawrotowa
Brentuksymab vedotin w monoterapii albo immunoterapia niwolumabem, zgodnie ze szczegółowymi kryteriami programu.
Schemat BrAVD w pierwszej linii
Brentuksymab vedotin z AVD
Schemat obejmuje brentuksymab vedotin, doksorubicynę, winblastynę i dakarbazynę. Jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym klasycznym chłoniakiem Hodgkina w stadium III lub IV.
- wiek co najmniej 18 lat,
- brak wcześniejszego leczenia chłoniaka Hodgkina,
- stadium III albo IV,
- maksymalnie 6 cykli leczenia.
Każdy cykl trwa 28 dni. Leki podaje się w 1. i 15. dniu cyklu. Od pierwszej dawki zalecane jest wspomaganie czynnikiem wzrostu G-CSF.
Schemat BrECADD w pierwszej linii
Schemat łączy brentuksymab vedotin z etopozydem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, dakarbazyną i deksametazonem. Może być zastosowany u wcześniej nieleczonych dorosłych:
- w stadium IIB z czynnikami ryzyka – dużą masą guza (bulky) albo zmianami pozawęzłowymi,
- w stadium III lub IV.
Leczenie obejmuje maksymalnie 6 cykli trwających po 21 dni. Jeśli badanie PET-TK po dwóch cyklach jest ujemne, możliwe jest zakończenie terapii po łącznie 4 cyklach. Schemat wymaga profilaktyki G-CSF oraz profilaktyki antybiotykowej.
Brentuksymab vedotin w chorobie opornej lub nawrotowej
Monoterapia może być zastosowana po nawrocie lub w przypadku oporności:
- po autologicznym przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (auto-HSCT),
- po co najmniej dwóch liniach leczenia, gdy auto-HSCT lub wielolekowa chemioterapia nie są możliwe,
- po auto-HSCT u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem nawrotu lub progresji.
Do czynników zwiększonego ryzyka należą: oporność na pierwszą linię, nawrót w ciągu 12 miesięcy oraz zajęcie pozawęzłowe przed auto-HSCT. Leczenie może trwać maksymalnie 16 cykli w ciągu około roku.
Niwolumab w chorobie opornej lub nawrotowej
Immunoterapia niwolumabem jest dostępna dla pacjentów od 12. roku życia:
- po nawrocie lub oporności po auto-HSCT i wcześniejszym leczeniu brentuksymabem vedotin albo
- po nawrocie lub oporności po brentuksymabie vedotin, gdy auto-HSCT nie stanowiło opcji leczenia.
Pacjent nie może mieć aktywnej choroby autoimmunologicznej, z wyjątkami wskazanymi w programie, m.in. cukrzycą typu 1, wyrównaną niedoczynnością tarczycy, łuszczycą lub bielactwem.
Ogólne kryteria kwalifikacji
Rozpoznanie i stan pacjenta
- histologicznie potwierdzony klasyczny chłoniak Hodgkina,
- stan sprawności ECOG 0–2,
- odpowiednia wydolność narządowa,
- spełnienie kryteriów właściwych dla wybranej terapii.
Bezpieczeństwo
- brak przeciwwskazań do stosowanych leków,
- brak aktywnych ciężkich zakażeń,
- brak istotnych chorób lub stanów uniemożliwiających leczenie,
- wykluczenie ciąży i karmienia piersią,
- antykoncepcja zgodna z ChPL.
Badania przed rozpoczęciem leczenia
- badanie histopatologiczne potwierdzające klasycznego chłoniaka Hodgkina,
- badanie immunohistochemiczne potwierdzające CD30 – zgodnie z wymaganiami wybranej terapii,
- PET-TK lub ewentualnie TK szyi, klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy,
- morfologia krwi z rozmazem, kreatynina, bilirubina i ALT,
- test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym,
- glukoza przy terapii brentuksymabem vedotin,
- TSH przed leczeniem niwolumabem.
Monitorowanie leczenia
Bezpieczeństwo
Przed każdym podaniem brentuksymabu vedotin kontroluje się morfologię, czynność nerek i wątroby oraz glukozę. Podczas terapii niwolumabem badania wykonuje się co 6–12 tygodni lub częściej; obejmują morfologię, kreatyninę, bilirubinę, ALT, TSH oraz stężenia sodu, potasu i wapnia.
Skuteczność
- BrAVD: PET-TK lub TK po 6. cyklu,
- BrECADD: po 2. i 6. cyklu,
- brentuksymab w monoterapii: po 2. i 8. cyklu,
- niwolumab: po 3 miesiącach, a u pacjentów odpowiadających na leczenie następnie co 6 miesięcy.
Badania wykonuje się również wcześniej, jeśli istnieje kliniczne podejrzenie progresji lub nawrotu.
Jak długo trwa leczenie?
- BrAVD: maksymalnie 6 cykli,
- BrECADD: maksymalnie 6 cykli, z możliwością zakończenia po 4 cyklach przy ujemnym PET-TK po drugim cyklu,
- brentuksymab vedotin w monoterapii: maksymalnie 16 cykli w ciągu około roku,
- niwolumab: do decyzji lekarza o zakończeniu zgodnie z kryteriami programu.
Kiedy leczenie może zostać zakończone?
- w razie progresji lub nawrotu choroby podczas terapii,
- przy braku częściowej odpowiedzi po 8 cyklach brentuksymabu w określonych ścieżkach programu,
- po wystąpieniu nieakceptowalnej lub zagrażającej życiu toksyczności,
- w przypadku nadwrażliwości uniemożliwiającej kontynuację,
- gdy choroba lub stan kliniczny nie pozwala dalej prowadzić leczenia,
- w okresie ciąży lub karmienia piersią,
- przy braku współpracy lub nieprzestrzeganiu zaleceń i kontroli.
Najczęściej zadawane pytania
Czy program obejmuje leczenie od momentu rozpoznania?
Tak, u wcześniej nieleczonych dorosłych z odpowiednim stadium choroby można zastosować schemat BrAVD albo BrECADD.
Czym różnią się BrAVD i BrECADD?
Są to dwa różne schematy pierwszej linii zawierające brentuksymab vedotin. Mają odmienny skład, rytm podawania i kryteria kwalifikacji. Wyboru dokonuje lekarz na podstawie stadium choroby i sytuacji pacjenta.
Czy niwolumab może otrzymać osoba niepełnoletnia?
Tak. Program dopuszcza niwolumab od 12. roku życia, jeżeli pacjent spełnia kryteria leczenia choroby opornej lub nawrotowej.
Dlaczego wykonuje się PET-TK?
Badanie pozwala ocenić aktywność metaboliczną zmian chłoniakowych i odpowiedź na leczenie. W schemacie BrECADD wynik po dwóch cyklach może wpłynąć na łączną liczbę cykli.
Gdzie można uzyskać kwalifikację?
Kwalifikację prowadzą ośrodki hematologiczne i onkologiczne realizujące program B.77. Informację o najbliższej placówce można uzyskać u lekarza prowadzącego lub w oddziale NFZ.
Źródła i dokumenty
Źródłem merytorycznym jest opis programu lekowego B.77. „Leczenie chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina (ICD-10: C81)”, obowiązujący od 1 stycznia 2026 r.
Pełny opis programu lekowego B.77.
Dokument zawiera szczegółowe kryteria kwalifikacji, dawkowanie i zakres monitorowania.
Otwórz lub pobierz PDFZałącznik B.77.
LECZENIE CHORYCH NA KLASYCZNEGO CHŁONIAKA HODGKINA (ICD-10: C81)
• Artykuł zaktualizowano: