Plany pracy Rady Przejrzystości AOTMiT na maj 2026. Jakie terapie i programy zdrowotne będą analizowane?

Majowy harmonogram prac Rady Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji obejmuje kilkadziesiąt tematów związanych z refundacją leków, opiniowaniem programów polityki zdrowotnej oraz kwalifikacją świadczeń. W porządku obrad znalazły się zarówno terapie onkologiczne, jak i rozwiązania dotyczące chorób rzadkich, diabetologii, kardiologii czy opieki psychiatrycznej. Plan – jak zaznaczono – może ulec zmianie z uwagi na czynniki niezależne od AOTMiT wpływające na terminy przedstawiania wniosków refundacyjnych Radzie Przejrzystości.

Pierwsze majowe posiedzenie, zaplanowane na 4 maja 2026 roku, obejmuje między innymi przygotowanie stanowisk dotyczących refundacji kilku technologii lekowych. Wśród nich znalazła się terapia Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate), oceniana w kontekście leczenia hiperkaliemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz niewydolnością serca. Rada zajmie się również programem lekowym dotyczącym leczenia czerniaka błony naczyniowej oka preparatem Kimmtrak (tebentafuspum).

W harmonogramie tego samego posiedzenia znalazł się także Voraxaze (glucarpidasum), analizowany pod kątem eliminacji toksycznego stężenia metotreksatu u dorosłych i dzieci. Oprócz nowych technologii lekowych Rada ma wydać opinie dotyczące kontynuacji refundacji enoksaparyny i nadroparyny stosowanych pozarejestracyjnie w profilaktyce oraz leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w ciąży i połogu.

AOTMiT: pozytywna rekomendacja refundacyjna dla Lokelmy w przewlekłej chorobie nerek. Negatywne stanowisko dla niewydolności serc

Posiedzenie 04.05.2026
1.Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate) we wskazaniu: leczenie hiperkaliemii u dorosłych pacjentów w przebiegu: przewlekłej choroby nerek w stopniu 3a-5, u chorych przyjmujących leki z grupy inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (ACEi/ARB) lub brakiem możliwości zastosowania tych leków; przewlekłej niewydolności serca, u chorych przyjmujących leki z grupy inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (ACEi/ARB/ARNi) i/lub antagonistów receptora mineralokortykoidów (MRA) lub brakiem możliwości zastosowania tych leków.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
2.Kimmtrak (tebentafuspum) w ramach programu lekowego B.163.FM. „Leczenie chorych na czerniaka błony naczyniowej oka (ICD-10: C69, C69.3, C69.4)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
3.Voraxaze (glucarpidasum) w ramach programu lekowego B.X „Eliminacja toksycznego stężenia metotreksatu w osoczu u dorosłych i dzieci (ICD-10: T45.1)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
4.Enoxaparinum natricum we wskazaniu pozarejestracyjnym: profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży i połogu.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.
5.Nadroparinum calcicum we wskazaniu pozarejestracyjnym: profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży i połogu.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

Onkologia i terapie refundacyjne w centrum obrad

Wśród tematów zaplanowanych na 11 maja uwagę zwraca abemacyklib w leczeniu wczesnego raka piersi HR-dodatniego, HER2-ujemnego. Sprawa dotyczy opinii w zakresie refundacji we wskazaniu pozarejestracyjnym w ramach programu lekowego B.9.FM. „Leczenie chorych na raka piersi”.

W planie prac znalazły się również zagadnienia dotyczące chorób rzadkich. Rada ma analizować między innymi terapię Wainzua (eplontersen) stosowaną u pacjentów z dziedziczną amyloidozą transtyretynową oraz zasadność importu docelowego produktu Kygevvi przeznaczonego dla pacjentów z deficytem kinazy tymidynowej 2.

Majowy harmonogram obejmuje także ocenę zasadności zmian w programie leczenia niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz opiniowanie wprowadzenia preparatu Veyvondi do Narodowego Programu Leczenia chorych na Hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne na lata 2024–2028.

Posiedzenie 11.05.2026
1.Wainzua (eplontersen) w ramach programu lekowego B.170. „Leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (ICD-10: E85.1)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
2.Wprowadzenie produktu leczniczego Veyvondi (wonikog alfa) do PPZ „Narodowy Program Leczenia chorych na Hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne na lata 2024-2028″ we wskazaniu: dla pacjentów z 2 i 3 typem choroby von Willebranda.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii.
3.Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym B.38 „Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (ICD-10 N18)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii.
4.Kygevvi (doxecitine and doxribtimine) we wskazaniu: deficyt kinazy tymidynowej 2.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego.
5.Abemacyklib w ramach programu lekowego B.9.FM. „Leczenie chorych na raka piersi (ICD- 10: C50)” we wskazaniu: w skojarzeniu z hormonoterapią w leczeniu dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnego i niewykazującego ekspresji receptora typu 2. Dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.
 6.Program polityki zdrowotnej województwa mazowieckiego w zakresie przeciwdziałania zespołowi stresu pourazowego (PTSD).
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
7.„Widzę lepiej” Program polityki zdrowotnej w zakresie wczesnego wykrywania wad wzroku wśród dzieci w Łodzi.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.

Cukrzyca, choroby przewlekłe i opieka psychiatryczna

Posiedzenie zaplanowane na 18 maja obejmuje temat refundacji semaglutydu w postaci preparatu Ozempic dla pacjentów z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. W opisie wskazano kryteria obejmujące między innymi poziom HbA1c, BMI oraz obecność choroby sercowo-naczyniowej lub dodatkowych czynników ryzyka.

Rada ma również analizować program lekowy dotyczący leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna preparatem Omvoh (mirikizumabum), a także refundację leku Sialanar stosowanego w leczeniu ciężkiej postaci ślinotoku u dzieci i młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym.

W porządku obrad pojawił się także temat Centrów Zdrowia Psychicznego. W tym przypadku problem decyzyjny dotyczy przygotowania stanowiska w sprawie kwalifikacji świadczenia.

Posiedzenie 18.05.2026
1. Centrum Zdrowia Psychicznego.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowisko w sprawie kwalifikacji świadczenia.
2.Sialanar (glycopyrronii bromidum) we wskazaniu: leczenie objawowe ciężkiej postaci ślinotoku (przewlekłego patologicznego wydzielania śliny) u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
3.Ozempic (semaglutidum) we wskazaniu: cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co najmniej jednym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 7,0%, z BMI ≥27 kg/m2 oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako:
1) potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub
2) uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub
3) obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej:
-wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet,
-dyslipidemia,
-nadciśnienie tętnicze,
-palenie tytoniu.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
4.Omvoh (mirikizumabum) w ramach programu lekowego B.32. „Leczenie pacjentów z chorobą Leśniowskiego – Crohna (ICD-10: K50)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

Programy zdrowotne i samorządowe inicjatywy

Rada Przejrzystości w maju zajmie się również opiniowaniem lokalnych programów polityki zdrowotnej. Wśród nich znalazły się projekty dotyczące przeciwdziałania zespołowi stresu pourazowego (PTSD) w województwie mazowieckim oraz program „Widzę lepiej”, którego celem jest wczesne wykrywanie wad wzroku wśród dzieci w Łodzi.

Podczas posiedzenia 25 maja analizowane będą między innymi program szczepień przeciw krztuścowi realizowany w gminie Ożarów Mazowiecki oraz projekt dotyczący kompleksowej opieki nad dzieckiem zagrożonym niepełnosprawnością lub z niepełnosprawnością w gminie Nędza.

Posiedzenie 25.05.2026
1.Powiatowe Centrum Zdrowia.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowisko w sprawie kwalifikacji świadczenia.
2.Zilbrysq (zilucoplanum) w ramach programu lekowego B.157. „Leczenie chorych z uogólnioną postacią miastenii (G.70.0)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
3.Program w zakresie szczepień przeciw krztuścowi w gminie Ożarów Mazowiecki na rok 2026.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
4.Wczesno specjalistyczna i kompleksowa opieka nad dzieckiem zagrożonym niepełnosprawnością lub niepełnosprawnym z terenu Gminy Nędza.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
5.WARUNKOWO Mounjaro KwikPen (tirzepatydum) we wskazaniu: leczenie pacjentów z chorobą otyłościową (ICD-10: E.66).
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.
6.WARUNKOWO Dupixent (dupilumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (ICD-10: J44)”.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

Refundacja terapii otyłości i POChP

W ostatnim majowym posiedzeniu zaplanowano również omówienie warunkowej refundacji preparatu Mounjaro KwikPen (tirzepatydum) stosowanego w leczeniu choroby otyłościowej. Rada zajmie się także oceną terapii Dupixent (dupilumabum) w programie leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

W harmonogramie znajduje się ponadto analiza programu lekowego dotyczącego leczenia uogólnionej postaci miastenii preparatem Zilbrysq (zilucoplanum).

Pytania i odpowiedzi dotyczące planów pracy Rady Przejrzystości

Czym zajmuje się Rada Przejrzystości?

Rada Przejrzystości działa przy AOTMiT i przygotowuje stanowiska oraz opinie dotyczące refundacji technologii medycznych, programów lekowych i programów polityki zdrowotnej.

Czy plan posiedzeń Rady Przejrzystości może się zmienić?

Tak. AOTMiT informuje, że harmonogram może ulegać zmianom z uwagi na czynniki wpływające na terminy przedstawiania wniosków refundacyjnych.

Jakie terapie onkologiczne znalazły się w majowym harmonogramie?

W planie uwzględniono między innymi Kimmtrak w leczeniu czerniaka błony naczyniowej oka oraz abemacyklib stosowany u pacjentów z wczesnym rakiem piersi.

Czy Rada opiniuje również programy zdrowotne samorządów?

Tak. W maju analizowane mają być między innymi programy dotyczące PTSD, badań wzroku u dzieci oraz szczepień przeciw krztuścowi.

Jakie choroby przewlekłe pojawiły się w planie prac?

W harmonogramie znajdują się tematy dotyczące cukrzycy typu 2, przewlekłej niewydolności serca, choroby Leśniowskiego-Crohna, POChP i otyłości.

ZOBACZ: Posiedzenia Rady Przejrzystości AOTMiT. Kluczowe zagadnienia styczeń-kwiecień 2026