Trwa rekrutacja do innowacyjnego badania klinicznego SunRISe-5 dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka nienaciekającego mięśniówki (HR-NMIBC).
Jeśli jesteś pacjentem u którego zdiagnozowano raka pęcherza moczowego wysokiego ryzyka, który nie nacieka mięśniówki, dowiedz się, jak możesz wziąć udział w badaniu klinicznym SunRISe-5 i sprawdzić nowatorski system podawania leku, który może pomóc w leczeniu tego typu nowotworu.
O badaniu SunRISe-5
Celem badania SunRISe-5 jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności eksperymentalnego systemu podawania leku, który przez kilka tygodni powoli uwalnia chemioterapeutyk bezpośrednio do pęcherza moczowego. Badanie to jest skierowane do dorosłych pacjentów, u których rak pęcherza moczowego nawrócił po terapii BCG.
Wymagania kwalifikacyjne
Aby zakwalifikować się do udziału w badaniu SunRISe-5, pacjent musi spełniać następujące warunki:
– Musi mieć nawrót raka pęcherza moczowego wysokiego ryzyka nienaciekającego mięśniówki po terapii BCG.
– Otrzymał(-a) ostatnią dawkę BCG nie później niż 12 miesięcy przed nawrotem choroby.
– Nie kwalifikuje się lub nie zgadza się na przeprowadzenie zabiegu usunięcia pęcherza moczowego (radykalnej cystektomii).
Więcej informacji na temat badania i kwalifikacji można uzyskać bezpośrednio od zespołu prowadzącego badanie.
Korzyści z udziału w badaniu
Udział w badaniu jest bezpłatny, a pacjenci otrzymują eksperymentalną terapię oraz pełną opiekę medyczną. Ponadto uczestnicy badania mogą otrzymać zwrot kosztów podróży związanych z udziałem w badaniu. Sam udział w badaniu może potrwać nawet do 5 lat.
O czym warto wiedzieć? System podawania leku oraz dawka chemioterapii używane w badaniu nie zostały zatwierdzone przez FDA. Badanie to jest częścią procesu oceny nowego systemu leczenia, który może zmienić podejście do leczenia raka pęcherza moczowego wysokiego ryzyka.
Gdzie się zgłosić?
Osoby zainteresowane udziałem w badaniu mogą skontaktować się z koordynatorami projektów w ośrodkach prowadzących badanie:
– Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika Urologii i Urologii Onkologicznej w Białymstoku,
– IN-VIVO sp. z o.o. w Bydgoszczy,
– Szpital Uniwersytecki Oddział Kliniczny Urologii i Urologii Onkologicznej w Krakowie,
– Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej w Lublinie,
– Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio Oddział Urologiczny w Przemyślu,
– Szpital Wojewódzki im. Św. Łukasza Oddział Urologii w Tarnowie,
– MICS Centrum Medyczne w Toruniu,
– Mazowiecki Szpital Onkologiczny, Oddział Urologii w Wieliszewie,
– Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii, Centrum Nowotworów Urologicznych we Wrocławiu.
Wszelkie informacje dotyczące przebiegu badania oraz potencjalnych korzyści i ryzyk zostaną dokładnie wyjaśnione podczas pierwszego spotkania.
Pacjenci z wysokiego ryzyka nienaciekającym mięśniówki rakiem pęcherza moczowego mają szansę na udział w przełomowym badaniu klinicznym, które oferuje nowatorskie podejście do leczenia tej poważnej choroby.
Warto również wiedzieć dlaczego prowadzone jest badanie SunRISe-5? Badanie SunRISe-5 ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności innowacyjnego systemu podawania leku, który powoli uwalnia chemioterapeutyk bezpośrednio do pęcherza moczowego. System ten jest eksperymentalny, a jego celem jest poprawa wyników leczenia pacjentów z rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka.
W przebiegu leczenia każdy uczestnik badania otrzymuje chemioterapię, która jest podawana bezpośrednio do pęcherza moczowego. Sposób podania leku będzie różnił się w zależności od grupy, do której zostanie przypisany pacjent w ramach badania.
Dlaczego to badanie jest ważne?
Rak pęcherza moczowego to jedna z częściej występujących chorób nowotworowych, która często wymaga złożonego leczenia i długotrwałej obserwacji. Szczególnie trudny do leczenia jest jego nienaciekający mięśniówki wariant wysokiego ryzyka, który wiąże się z częstymi nawrotami i progresją. Nowe terapie badane w ramach tego projektu mogą zmienić podejście do leczenia i poprawić rokowania pacjentów.
Udział w badaniach klinicznych to nie tylko szansa na dostęp do nowoczesnych terapii, ale także wkład w rozwój medycyny, który może przynieść korzyści kolejnym pokoleniom pacjentów.
Więcej szczegółowych informacji:
Rak pęcherza moczowego jest nierzadko przeoczony przez lekarzy pierwszego kontaktu