Nowa lista leków refundowanych od 1 stycznia 2025 r.

– Polityka lekowa jest bardzo ważną częścią działalności Ministerstwa Zdrowia i jest niezwykle ważna dla pacjentów. W 2025 roku będziemy chcieli wychodzić naprzeciw oczekiwaniom pacjentów, podobnie, jak robiliśmy to w tym roku. Terapii jest coraz więcej, robimy więc wszystko, żeby leki które pojawiają się na rynku, jak najszybciej wchodziły do refundacji – podkreśliła minister zdrowia Izabela Leszczyna

Nowa lista leków refundowanych, łącznie z programami lekowymi i chemioterapią, weszła w życie od 1 stycznia 2025 r.

Podsumowanie refundacji w 2024 r.

– To był bardzo dobry rok dla pacjentów. W 2024 roku objęliśmy terapią 135 nowych wskazań. Znalazło się wśród nich 36 nowych terapii onkologicznych, 36 mających zastosowanie w chorobach rzadkich i ultrarzadkich oraz 66 wskazań w programach lekowych – to najdroższe substancje objęte refundacją – wyliczał wiceminister Marek Kos. Wprowadziliśmy także trzy
terapie o wysokim poziomie innowacyjności (Bylvay, Kimmtrak, Xenpozyme) oraz trzy terapie o wysokiej wartości klinicznej (TLK) (Epidyolex x2, Veltassa) – kontynuował minister Kos.

Najwięcej nowych wskazań onkologicznych dotyczyło: hematoonkologii – 15, nowotworów ginekologicznych – 6, nowotworów układu urologicznego – 5, nowotworów układu pokarmowego – 3, nowotworów skóry – 3.

Natomiast najwięcej nowych terapii w dziedzinach nieonkologicznych było w: w: psychiatrii – 19, neurologii – 17, ginekologii – 11, diabetologii – 8, reumatologii – 8, kardiologii – 7. Wiceminister Marek Kos wskazał również, że duża nowelizacja ustawy refundacyjnej umożliwiła wprowadzenie od 1 kwietnia obniżonej odpłatności za polskie leki. To 10 proc. mniej za leki wytwarzane w Polsce lub z substancją czynną wytworzoną w Polsce oraz 15 proc. mniej za leki wytwarzane w Polsce z substancji czynnej wytworzonej w Polsce.

Minister Kos mówił również o wprowadzonej jeszcze w 2024 r. Krajowej Liście Leków Krytycznych. – Ten projekt wskazuje substancje czynne, występujące w lekach, które są niezwykle istotne w terapii, a ich brak rynkowy mógłby spowodować zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów.

Na ministerialnej liście znajduje się 238 pozycji.

Nowości na liście refundacyjnej w 2025 r.

Na nowej liście refundacyjnej obowiązującej od 1 stycznia 2025 r. znalazło się 31 nowych terapii, w tym 13 onkologicznych oraz 18 nieonkologicznych. Wśród nich można wyróżnić również 12 nowych
terapii w zakresie chorób rzadkich i ultrarzadkich.

Terapie onkologiczne

Od 1 stycznia 2025 r. na liście refundacyjnej znalazło się również wiele terapii onkologicznych. Najważniejsze nowe opcje terapeutyczne dedykowane są leczeniu:

• cemiplimab – rak szyjki macicy;
• niwolumab + kabozantynib – rak nerki;
• ivosydenib – ostra białaczka szpikowa;
• niraparyb + octan abirateronu – rak gruczołu krokowego;
• trifluridyna + tipiracyl + bewacyzumab – rak jelita grubego.

Nowe wskazania onkologiczne na liście leków refundowanych

Nowe wskazania onkologiczne dotyczą:

• triflurydyna + typiracyl + bewacyzumab – rozszerzenie obecnie finansowanej opcji terapeutycznej o leczenie w II albo kolejnych liniach chorych z zaawansowanym rakiem jelita grubego triflurydyną z typiracylem w skojarzeniu z bewacyzumabem,
• cemiplimab – leczenie I linii cemiplimabem w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z ekspresją PD-L1 ≥1%, bez mutacji w genie EGFR oraz rearanżacji genów ALK i ROS1,
• atezolizumab – leczenie atezolizumabem w formie podań podskórnych we wszystkich refundowanych wskazaniach tej cząsteczki w aktualnym programie lekowym,
• niwolumab + kabozantynib – leczenie niwolumabem w skojarzeniu z kabozantynibem w I linii terapii raka nerki w populacji pacjentów z pośrednim lub niekorzystnym rokowaniem wg IMDC,
• zanubrutynib – leczenie od II linii zanubrutynibem w monoterapii dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego chłoniaka strefy brzeżnej (MZL), po wcześniejszym zastosowaniu co najmniej 1 linii leczenia systemowego, w tym zawierającej przeciwciało anty-CD20. (Choroba rzadka),
• lonkastuksymab tezyryny – leczenie od III linii lonkastuksymabem tezyryny w monoterapii dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL). (Choroba rzadka),
• niraparyb + octan abirateronu – leczenie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, u dorosłych pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) i mutacjami genów BRCA 1/2 (germinalną i/lub somatyczną), u których nie jest wskazana chemioterapia,
• iwosydenib – leczenie I linii iwosydenibem w skojarzeniu z azacytydyną dorosłych chorych na nowo rozpoznaną ostrą białaczkę szpikową z mutacją w genie kodującym dehydrogenazę izocytrynianu 1 (IDH1) R132, niekwalifikujących się do standardowej chemioterapii indukującej. (TLI – Technologia lekowa o wysokim stopniu innowacyjności) (Choroba rzadka),
• awaprytynib – leczenie od II linii awaprytynibem dorosłych chorych na agresywną mastocytozę układową (ASM), mastocytozę układową ze współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego (SM-AHN) lub białaczkę mastocytarną (MCL), po wcześniejszym zastosowaniu co najmniej 1 linii leczenia ogólnoustrojowego. (Choroba rzadka),
• cemiplimab – leczenie cemiplimabem w monoterapii dorosłych pacjentek z nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy i progresją choroby w trakcie lub po chemioterapii opartej na związkach platyny,
• pomalidomid – rozszerzenie wskazania refundacyjnego w leczeniu dorosłych pacjentów na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego o leczenie od V linii pomalidomidem w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem (schemat PVd), po wcześniejszym zastosowaniu leczenia zawierającego lenalidomid. (Choroba rzadka),
• pomalidomid – leczenie od II linii pomalidomidem w skojarzeniu z cyklofosfamidem i deksametazonem (schemat PCd) dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym, u których stosowano uprzednio co najmniej jedną linię leczenia, w tym zawierającą lenalidomid (Wskazanie off-label) (Choroba rzadka),
• pomalidomid – leczenie od II linii pomalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem (schemat Pd) dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym, u których stosowano uprzednio co najmniej jedną linię leczenia, w tym zawierającą lenalidomid (Wskazanie off-label) (Choroba rzadka).