Lista produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury RDTL

Procedura ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) stanowi istotny element systemu ochrony zdrowia w Polsce, umożliwiający finansowanie terapii niestandardowych w sytuacjach klinicznie uzasadnionych. Minister Zdrowia ogłosił komunikat dotyczący listy produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach tej procedury. Dokument ten ma znaczące implikacje zarówno dla pacjentów, jak i dla organizacji systemu opieki zdrowotnej, szczególnie w obszarze terapii onkologicznych i chorób rzadkich.

Podstawa prawna i zakres regulacji

Komunikat został wydany na podstawie art. 47f ust. 3 i 4 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w brzmieniu nadanym przez ustawę o Funduszu Medycznym. Regulacja ta wpisuje się w szerszy kontekst reform systemowych, których celem jest racjonalizacja wydatków publicznych przy jednoczesnym zapewnieniu dostępu do skutecznych terapii.

W treści dokumentu wskazano jednoznacznie, że Minister Zdrowia ogłasza listę produktów leczniczych wyłączonych z finansowania w ramach RDTL. Obejmuje ona szeroki katalog terapii, w tym nowoczesne leki stosowane w onkologii, hematologii oraz chorobach rzadkich.

Opublikowany wykaz obejmuje kilkadziesiąt produktów leczniczych, w tym terapie o wysokim stopniu innowacyjności, takie jak immunoterapia, terapie celowane czy leczenie CAR-T. Wśród wskazań znajdują się m.in. nowotwory płuca, raka piersi, raka nerki, szpiczaka plazmocytowego oraz nowotwory układu krwiotwórczego.

Decyzja o wyłączeniu tych produktów z procedury RDTL nie oznacza ich całkowitej niedostępności, lecz wskazuje na konieczność korzystania z innych ścieżek refundacyjnych lub programów lekowych. W praktyce oznacza to zwiększenie znaczenia systemowych decyzji refundacyjnych oraz roli oceny technologii medycznych.

Szczególnie istotnym elementem komunikatu jest zapis dotyczący pacjentów, którzy rozpoczęli terapię przed wejściem w życie nowego wykazu. Zgodnie z treścią dokumentu: „pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych przed dniem obowiązywania właściwego wykazu, mają prawo do kontynuacji leczenia pod warunkiem udowodnienia skuteczności dotychczasowego leczenia.”

Regulacja ta pełni kluczową funkcję z punktu widzenia ciągłości terapii i bezpieczeństwa klinicznego. Warunek udokumentowania skuteczności leczenia wprowadza jednak dodatkowy obowiązek dla świadczeniodawców, którzy muszą przekazać stosowną informację do właściwego oddziału Narodowego Funduszu Zdrowia.

Komunikat resortu zdrowia może znacząco wpłynąć na praktykę kliniczną, szczególnie w ośrodkach specjalizujących się w leczeniu chorób nowotworowych. Lekarze będą zmuszeni do jeszcze bardziej precyzyjnego planowania terapii, uwzględniając ograniczenia wynikające z dostępności finansowania.

W kontekście onkologii oznacza to potencjalne przesunięcie ciężaru decyzji terapeutycznych w kierunku terapii objętych programami lekowymi lub refundacją standardową. Jednocześnie procedura RDTL pozostaje narzędziem o charakterze wyjątkowym, co jest zgodne z jej pierwotnym założeniem.

Publikacja listy leków niefinansowanych w ramach RDTL stanowi element polityki zdrowotnej ukierunkowanej na optymalizację wykorzystania środków publicznych. Jednocześnie decyzje te rodzą pytania dotyczące równowagi pomiędzy dostępem do innowacyjnych terapii a koniecznością kontroli kosztów. W szczególności dotyczy to pacjentów z chorobami rzadkimi oraz nowotworami o ograniczonych możliwościach terapeutycznych.

RDTL w 2025 r.: według MZ korzysta coraz więcej pacjentów, lekarze wskazują na trudną procedurę

Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2026 roku wprowadza istotne zmiany w funkcjonowaniu procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych. Publikacja listy leków niefinansowanych stanowi element racjonalizacji systemu, jednocześnie zachowując możliwość kontynuacji terapii dla pacjentów już leczonych. Dokument ten podkreśla konieczność równoważenia dostępności innowacyjnych terapii z efektywnym zarządzaniem środkami publicznymi.

KOMUNIKAT MINISTRA ZDROWIA w sprawie produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych:

	Nazwa produktu leczniczego	Nazwa międzynarod.	Postać	Wskazanie, w którym lek nie może być finansowany	Kod ICD10	Uwagi
1	Adynovi	Rurioctocogum alfa pegolum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B	D66, D67	w populacji pacjentów <12 rokużycia
2	Afinitor	Everolimus	tabletki	Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusu	C50	brak
3	Aimovig	Erenumab	roztwór do wstrzykiwań	Migrena przewlekła	G43	brak
4	Ajovy	Fremanezumab	roztwór do wstrzykiwań	Migrena epizodyczna	G43	rekomendacja dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej
5	Bavencio	Avelumab	koncentrat do sporządzania roztworu doinfuzji	Leczenie raka nerki	C64	wiek 18 lat i powyżej; histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego z komponentem jasnokomórkowym; w terapii skojarzonej z aksytynibem; nowotwór w stadium zaawansowanym (obecne przerzuty odległe) lub nawrót po leczeniu chirurgicznym lub brak możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego; brak wcześniejszego leczenia farmakologicznego raka nerki;
6	Berinert 2000	Inhibitor C1- esterazy, ludzki	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedzicznyobrzęk naczynioruchowy (HAE)	D84.1	leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebieguz wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
7	Berinert 3000	Inhibitor C1- esterazy, ludzki	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedzicznyobrzęk naczynioruchowy	D84.1	leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebieguz wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
8	Brineura	Cerliponase alfa	roztwór doinfuzji + roztwór doprzepłukiwania	Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2	E75.4	brak
9	Calquence	Acalabrutinib	tabletki powlekane	Leczenie chorychna chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	leczenie chłoniaka z komórek płaszcza – I linia leczenia dorosłych chorych, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych (autoHSCT) – terapia skojarzona z bendamustynąoraz rituksymabem
10	Cresemba	Isavukonazolum	kapsułki twarde	Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza	B44, B46	inwazyjna aspergilloza – w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza – u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
11	Cresemba	Isavukonazolum	proszek dosporządzania koncentraturoztworu do infuzji	Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza	B44, B46	inwazyjna aspergilloza – w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza – u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
12	Ebglyss	Lebrikizumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Atopowe zapalenie skóry	L20	leczenie pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z umiarkowaną postacią atopowego zapalenia skóry
13	Ebglyss	Lebrikizumab	roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce	Migrena przewlekła	L20	leczenie pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z umiarkowaną postacią atopowego zapalenia skóry
14	Emgality	Galcanezumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Migrena przewlekła	G43	W ramach leczenia profilaktycznego
15	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznegozapalenia stawów	M05, M06, M08	brak
16	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznegozapalenia stawów	M05, M06, M08	brak
17	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów	L40.5, M07.1, M07.2, M07.3	brak
18	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów	L40.5, M07.1, M07.2, M07.3	brak
19	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	M45	brak
20	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	M45	brak
21	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmianradiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	M46.8	brak
22	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmianradiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	M46.8	brak
23	Erlotinib Krka	Erlotinibi hydrochloridum	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
24	Erlotinib Mylan	Erlotinib	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
25	Erlotinib Vipharm	Erlotinib	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
26	Esperoct	Turoctocog alfa pego	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańe	Leczenie i profilaktyka krwawieńuchorychna hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII)	D66	w populacji pacjentów w wieku 12 lat i powyżej
27	Fibryga	Fibrinogenum humanum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańi infuzji	Nabyta hipofibrynogenemia	D68.4	optymalizacja leczenia farmakologicznego ciężkiego krwotoku okołozabiegowego u pacjentów z nabytą hipofibrynogenemią
28	Filsuvez	Birch bark extract	żel	Pęcherzowe oddzielanie się naskórka	Q81	eczenie ran o częściowej grubości związanych z postacią dystroficzną pęcherzowego oddzielania się naskórka (DEB) i postacią graniczną pęcherzowego oddzielania się naskórka (JEB) u pacjentów w wieku 6 miesięcy i starszych
29	Fotivda	Tivozanib hydrochloride monohydrate	kapsułki twarde	Leczenie rakanerki	C64	brak
30	Hemlibra	Emicizumab	roztwór do wstrzykiwań	Zapobieganie krwawieniom u doosłych z ciężkąhemofilią A niepowikłaną inhibitorem	D66	Leczenie chorych >18 r.ż., ze zdiagnozowaną ciężką hemofilią A bez inhibitora, spełniającychkryteria: 1) wystąpienia co najmniej sześciu krwawieńrocznie 2) jednego samoistnego krwawienia zagrażającego życiu pacjenta, jeżeli upacjenta stwierdza się: a) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu trudnego lub niemożliwego dostępużylnego, lub b) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu udokumentowanych chorób towarzyszących, które w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwiają przestrzeganie zalecanegoschematu c) brak skuteczności regularnie prowadzonej profilaktyki maksymalnymi dawkami koncentratu czynnika VIII definiowane jako występowanie krwawień przebijających lub d) brak tolerancji na koncentraty czynnika VIII, która w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwia dalsze ich stosowanie u pacjenta.
31	Hetronifly	Serplulimab	koncentrat dosporządzania roztworu doinfuzji	Rak płuca	C34	w populacji dorosłych pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w rozległym stadium (extensive-stage small cell lung cancer) – I linia leczenia – terapia skojarzona z karboplatyną oraz etopozydem w fazie indukcji
32	Humira	Adalimumab	roztwór do wstrzykiwań	Leczenie adalimumabem ropnegozapalenia apokrynowych gruczołów potowycho nasileniuumiarkowanym i ciężkim	L73.2	brak
33	Ilaris	Canakinumab	roztwór do wstrzykiwań	Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych	E85, R50.9, D89.8, D89.9	w leczeniu wrodzonych zespołów autozapalnych: CAPS (w tym: NOMID/CINCA; MWS; FCAS); TRAPS; HIDS/MKD; FMF po nieskuteczności leczenia maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny
34	Imfinzi	Durvalumab	koncentrat dosporządzania roztworu doinfuzj	Rak wątrobowokomórkowy	C22.0	leczenie I linii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z zachowaną czynnością wątroby (skala Child-Pugh A) – terapia skojarzona z tremelimumabem
35	Imjudo	Tremelimumabum	proszek dosporządzania roztworu do wstrzykiwań	Rak wątrobowokomórkowy	C22.0	leczenie I linii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z zachowaną czynnością wątroby (skala Child-Pugh A) – terapia skojarzona z durwalumabem
36	Kanuma	Sebelipazum alfa	koncentrat dosporządzania roztworu doinfuzji	Leczenie chorychz niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy	E75.5, E75.6	brak
37	Ketokonazol HRA	Ketoconazolum	tabletki	Endogenny zespół Cushinga		12 rż
38	Keytruda	Pembrolizumab	koncentrat dosporządzania roztworu doinfuzji	Leczenie raka nerki	C64	I linia terapii, terapia skojarzona z aksytynibem
39	Kymriah	Tisagenlecleucel	dyspersja doinfuzji, 1,2 x10^6 – 6x 10^8 komórek w workuinfuzyjnym	Leczenie chorychna chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	leczenie dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego o stopniu złośliwości G1, G2 lub G3A, z udokumentowanym niepowodzeniem dwóch lub więcej linii leczenia systemowego, w tym zawierającego przeciwciało anty-CD20 i związki alkilujące
40	Kyprolis	Carfilzomibum	proszek dosporządzania roztworu doinfuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	terapia skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia
41	Lamzede	Velmanase alfa	proszek dosporządzania roztworu doinfuzji	Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfamannozydozy	E77.1	brak
42	Lazcluze	Lazertinib	tabletki powlekane	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia u dorosłych pacjentów z delecjami w eksonie 19 lub substytucją p.L858Rweksonie 21 genu EGFR-terapia skojarzona z amiwantamabem (w postaci dopodawania podskórnego)
43	Lenvima	Lenvatinib	kapsułki twarde	Leczenie zaawansowanegoraka tarczycyopornegona leczenie jodem radioaktywnym	C73	brak
44	Lojuxta	Lomitapidum	kapsułki twarde	Hipercholesterolemia rodzinna	E78.01	postać homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych
45	Lonquex	Lipegfilgrastimum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Skrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką		u pacjentów z nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni
46	Lynparza	Olaparib	tabletki powlekane	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego u dorosłych pacjentów, u których nie jest wskazana chemioterapia – terapia skojarzona z octanem abirateronu
47	Lynparza	Olaparib	tabletki powlekane	Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustki	C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9	u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2
48	MabThera	Rituximab	roztwór do wstrzykiwań	Chłoniaki złośliwe	C82, C83	brak
49	Mekinist	Trametinib	tabletki powlekane	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar)
50	Metopirone	Metyraponum	kapsułki miękkie	Leczenie pacjentów z hiperkortyzolemią	E24.0, E24.3, E24.8, E24.9	leczenie endogennego zespołu Cushinga
51	Myalepta	Metreleptinum	proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Lipodystrofia	E88.1	brak
52	Mylotarg	Gemtuzumab ozogamycinum	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Ostra białaczka szpikowa	C92.0	W populacji pacjentów pediatrycznych 15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż)
53	Naglazyme	Galsulfase	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy)	E76.2	brak
54	Nerlynx	Neratinib	tabletki powlekane	Rak piersi	C50	leczenie adjuwantowe
55	Ocaliva	Acidum obeticholicum	tabletki powlekane	Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych	K74.3	leczenie pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenie kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii u dorosłych z nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innym leczeniu branym pod uwagę w wytycznych klinicznych)
56	Onivyde pegylated liposomal	Irinotecani hydrochloridum trihydricum	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak trzustki w stadium uogólnienia	C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9	brak
57	Opdivo	Nivolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak jelita grubego	C18- C20	w ramach I linii leczenia systemowego u pacjentów z rakiem jelita grubego miejscowo zaawansowanym (III stopień zaawansowania), z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia lub zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania (dMMR), poza możliwością leczenia operacyjnego – terapia skojarzona z ipilimumabem
58	Opdivo	Nivolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak urotelialny	C65, C66, C67	miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny w populacji pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej na pochodnych platyny
59	Ozurdex	Dexamethasonum	implant do ciała szklistego w aplikatorze	Zapalenie błony naczyniowej oka – część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa	H20.0, H30.0	brak
60	Raxone	Idebenone	tabletki powlekane	Leczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON)	H47.2	brak
61	Respreeza	Ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie chorych z ciężkim niedoborem alfa- 1-antytrypsyny i rozedmą płuc	J44.8, E88.0
62	Rinvoq	Upadacitinib	tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Atopowe zapalenie skóry	L20	w ramach leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry
63	Rybrevant	Amivantamab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnych platyny; w populacji pacjentów dorosłych; leczenie w monoterapii
64	Rybrevant	Amivantamab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia u dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z obecnością aktywujących mutacji insercyjnych w eksonie 20 genu EGFR – terapia skojarzona z karboplatyną i pemetreksedem
65	Rybrevant	Amivantamab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	II i kolejne linie leczenia u dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z delecjami w eksonie 19 lub substytucją p.L858R w eksonie 21 genu EGFR, po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR 3. generacji – terapia skojarzona z karboplatyną i pemetreksedem
66	Rybrevant	Amivantamab	roztwór do wstrzykiwań	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia u dorosłych pacjentów z delecjami w eksonie 19 lub substytucją p.L858R w eksonie 21 genu EGFR – terapia skojarzona z lazertynibem
67	Saphnelo	Anifrolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Toczeń rumieniowaty układowy	M32	leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej do ciężkiej pomimo zastosowania standardowego leczenia
68	Sarclisa	Isatuximab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	terapia skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1- 3 linie leczenia, z czynnościową niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60 ml/min/1,73m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2)
69	Sialanar	Glycopyronium bromidum	roztwór doustny	Mózgowe porażenie dziecięce	G80	leczenie objawowe ciężkiej postaci ślinotoku u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym
70	Signifor	Pasireotidum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań	Choroba Cushinga	E24.0	w populacji osób dorosłych, z potwierdzoną klinicznie i biochemicznie chorobą Cushinga, u których wykonanie zabiegu operacyjnego guza przysadki nie jest możliwe lub zakończyło się niepowodzeniem; tylko dla leku w dawce 10mg
71	Skilarence	Dimethylis fumaras	tabletki	Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego	L40	w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne
72	Tafinlar	Dabrafenib	kapsułki	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist)
73	Tecentriq	Atezolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak piersi	C50	potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona z nab-paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥1%, którzy nie otrzymali terapii z powodu choroby rozsianej
74	Trepulmix	Treplostinil	roztwór do infuzji	Przewlekłe zakrzepowozatorowe nadciśnienie płucne	I27, I27.0, I26	Leczenie zakrzepowo zatorowego nadciśnienia płucnego CTEPH w monoterapii oraz w skojarzeniu z riociguatem (IV klasa czynnościowa wg NYHA/WHO; w kolejnej linii leczenia pacjentów z II/III klasą czynnościową wg NYHA/WHO po niepowodzeniu lub nietolerancji terapii riocyguatem (RIOC) oraz w terapii skojarzonej treprostynil z riocyguatem)
75	Tysabri	Natalizumab	roztwór do wstrzykiwań	Stwardnienie rozsiane	G35	leczenie z zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, w populacji pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią choroby po niepowodzeniu terapii I rzutu oraz w populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką postacią choroby u pacjentów >12 r.ż.
76	Uplizna	Inebilizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego	G36.0	monoterapia dorosłych pacjentów uprzednio nieleczonych lub u których minął określony czas od wcześniejszego leczenia
77	Verquvo	Vericiguat	tabletki powlekane	Przewlekła niewydolność serca	I50	w populacji pacjentów dorosłych
78	Vyndaqel	Tafamidisum	kapsułki miękkie	kardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowej	E85	w leczeniu dziedzicznej lub typu dzikiego amyloidozy transtyretynowej u dorosłych pacjentow z kardiomiopatią
79	Vyndaqel	Tafamidisum	kapsułki miękkie	rodzinna transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTR-FAP)	E85.1
80	Xgeva	Denosumab	roztwór do wstrzykiwań	Guz olbrzymiokomórkowy kości	D48.0	brak
81	Xospata	Gilteritinibi fumaras	tabletki powlekane	Leczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibem	C92.0	leczenie podtrzymujące remisję
82	Xtandi	Enzalutamidum	kapsułki miękkie	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
83	Xtandi	Enzalutamidum	tabletki powlekane	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
84	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak jelita grubego	C18- C20	w ramach I linii leczenia systemowego u pacjentów z rakiem jelita grubego miejscowo zaawansowanym (III stopień zaawansowania), z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia lub zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania (dMMR), poza możliwością leczenia operacyjnego – terapia skojarzona z niwolumabem
85	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Czerniak skóry lub błon śluzowych	C43	dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii
86	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak przełyku	C15	I linia leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PD-L1 na komórkach guza wynoszącą ≥1%, terapia skojarzona z niwolumabem
87	Yescarta	Axicabtagene ciloleucel	dyspersja do infuzji, 0,4 x10^8 – 2x 10^8 komórek w worku infuzyjnym	Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	terapia CAR-T w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), chłoniaka z komórek B o dużym stopniu złośliwości (HGBCL) lub transformowanego chłoniaka grudkowego (TFL), z nawrotem choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia immunochemioterapii I linii lub choroba oporna na immunochemioterapię I linii, niekwalifikujących się do autoHSCT
88	Zejula	Niraparib	kapsułki twarde	Leczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej	C56, C57, C48	leczenie podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
89	Zolgensma	Onasemnogene abeparvovecum	roztwór do infuzji	Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12)	G12	w zakresie pacjentów nieobjętych programem lekowym

Ratunkowy dostęp do terapii lekowych. Nowe dane Ministerstwa Zdrowia styczeń – luty 2026

RDTL w 2025 r.: według MZ korzysta coraz więcej pacjentów, lekarze wskazują na trudną procedurę

Lista produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury RDTL

Nowy wykaz leków poza finansowaniem RDTL. Ministerstwo publikuje listę i zasady kontynuacji terapii

Średnie koszty rozliczeń substancji czynnych w programach lekowych i chemioterapii w Polsce w latach 2018–2026