Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt obwieszczenia refundacyjnego, które ma obowiązywać od 1 lipca 2026 roku. Dokument zakłada objęcie refundacją 25 nowych terapii, w tym 10 w obszarze onkologii oraz 15 w chorobach nieonkologicznych. Resort zapowiada również kontynuację 156 dotychczasowych refundacji. Ostateczna wersja listy ma zostać opublikowana w przyszłym tygodniu.
Podczas konferencji przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia wskazywali, że projektowane zmiany mają odpowiadać na aktualne potrzeby zdrowotne pacjentów. Jak poinformowała Katarzyna Kacperczyk, wśród nowych terapii osiem dotyczy chorób rzadkich i ultrarzadkich. To oznacza, że lipcowa lista refundacyjna, jeśli zostanie utrzymana w zapowiadanym kształcie, obejmie zarówno leczenie nowotworów, jak i schorzeń kardiologicznych, neurologicznych, gastroenterologicznych, dermatologicznych, okulistycznych oraz chorób o niewielkiej częstości występowania.
Refundacja od 1 lipca 2026 roku. Projekt obejmuje nowe wskazania i kontynuacje leczenia
Projekt listy leków refundowanych od 1 lipca 2026 roku przewiduje 25 nowych terapii. Dziesięć z nich dotyczy onkologii, a piętnaście zostało zaplanowanych dla pacjentów z chorobami nieonkologicznymi. Ministerstwo Zdrowia poinformowało także o kontynuacji 156 refundacji, co ma zapewnić ciągłość dostępu do leczenia w dotychczas obowiązujących wskazaniach.
W trakcie prezentacji zwrócono uwagę na rosnącą liczbę zachorowań na raka płuca. Wiceministra odniosła się do obserwowanych zmian epidemiologicznych, w tym zachorowań występujących również w młodszych grupach pacjentów oraz wśród kobiet. W tym kontekście przypomniano o zagrożeniach związanych z używaniem nowatorskich wyrobów tytoniowych, w tym e-papierosów.
Nowe terapie nieonkologiczne w projekcie listy refundacyjnej
W części nieonkologicznej projekt obejmuje terapie stosowane w kilku obszarach medycyny. W kardiologii przewidziano refundację terapii skojarzonych ramiprilu z indapamidem oraz ramiprilu z bisoprololem. Pierwsze z wymienionych połączeń ma dotyczyć rozpoczynania leczenia nadciśnienia tętniczego od terapii skojarzonej w zastosowaniu off-label. Ramipril z bisoprololem ujęto w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a także w przewlekłym zespole wieńcowym lub przewlekłej niewydolności serca. Projekt obejmuje również chlortalidon w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz acoramidis w kardiomiopatii w przebiegu amyloidozy transtyretynowej.
W neurologii i psychiatrii zaproponowano objęcie refundacją bupropionu w leczeniu epizodu depresyjnego lub nawracających zaburzeń depresyjnych u dorosłych. W projekcie znalazła się także terapia skojarzona lewodopą, karbidopą i entakaponem, przeznaczona dla pacjentów z zaburzeniami motorycznymi w zaawansowanej chorobie Parkinsona.
W alergologii i chorobach układu oddechowego uwzględniono połączenie azelastyny i flutikazonu w leczeniu objawów sezonowego oraz całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. W gastroenterologii i hepatologii projekt obejmuje odewiksybat w leczeniu trudnego do opanowania świądu w przebiegu cholestazy u pacjentów z zespołem Alagille’a, a także guselkumab w ciężkiej lub umiarkowanej aktywnej postaci choroby Leśniowskiego-Crohna oraz w ciężkiej lub umiarkowanej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
W dermatologii zaplanowano refundację spesolimabu w leczeniu i zapobieganiu zaostrzeniom uogólnionej łuszczycy krostkowej. W okulistyce projekt przewiduje poliheksanid w leczeniu zapalenia rogówki wywołanego przez Acanthamoeba.
Choroby rzadkie i ultrarzadkie na lipcowej liście
Zgodnie z informacjami przedstawionymi przez Ministerstwo Zdrowia osiem nowych terapii ujętych w projekcie dotyczy chorób rzadkich i ultrarzadkich. Wśród wskazań wymieniono między innymi rozanoliksizumab w leczeniu uogólnionej miastenii z przeciwciałami przeciwko AChR lub MuSK oraz burosumab w leczeniu hipofosfatemii sprzężonej z chromosomem X u dorosłych pacjentów z potwierdzoną mutacją genu PHEX.
Uwzględnienie tych terapii w projekcie oznacza rozszerzenie refundacji w obszarach, w których liczba pacjentów jest niewielka, ale potrzeby terapeutyczne są zwykle bardzo konkretne i wymagają dostępu do leczenia ukierunkowanego na mechanizm choroby.
Dziesięć nowych terapii onkologicznych
Znaczącą część projektu stanowią terapie onkologiczne. Ministerstwo Zdrowia przewiduje objęcie refundacją 10 nowych wskazań lub terapii w leczeniu nowotworów. W projekcie znalazł się darolutamid w leczeniu dorosłych pacjentów z wrażliwym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, stosowany w skojarzeniu z terapią deprywacji androgenów. W obszarze hematoonkologii ujęto belantamab mafodotin w leczeniu opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego od drugiej linii. Projekt obejmuje również toripalimab w leczeniu raka nosowej części gardła.
Wśród nowych propozycji znalazły się także schematy immunoterapii i leczenia skojarzonego. Niwolumab z ipilimumabem przewidziano w pierwszej linii leczenia zaawansowanego raka jelita grubego z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia lub zaburzeniami mechanizmów naprawy DNA typu niedopasowania. Durwalumab z tremelimumabem ujęto w leczeniu raka wątrobowokomórkowego, a dostarlimab w pierwszej linii leczenia pierwotnie zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium z pMMR/MSS.
Zobacz: Podwójna immunoterapia w raku jelita grubego – czy ma szansę na I linię leczenia?
Rak płuca: nowe wskazania w leczeniu okołooperacyjnym i konsolidującym
Projekt lipcowego obwieszczenia przewiduje również kilka zmian dotyczących leczenia raka płuca. W niedrobnokomórkowym raku płuca zaproponowano refundację niwolumabu w leczeniu okołooperacyjnym w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny u pacjentów z ekspresją PD-L1 na komórkach nowotworowych na poziomie co najmniej 1 procenta. W projekcie znalazł się także durwalumab w leczeniu okołooperacyjnym dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca niezależnie od statusu PD-L1.
Kolejne wskazanie dla durwalumabu dotyczy leczenia konsolidującego u dorosłych pacjentów z ograniczoną postacią drobnokomórkowego raka płuca. Projekt obejmuje również adagrasib w leczeniu chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją G12C w genie KRAS.
Zobacz: Leczenie kanapkowe i terapie celowane w niedrobnokomórkowym raku płuca
Ostateczne obwieszczenie refundacyjne w przyszłym tygodniu
Przedstawiona lista ma obecnie charakter projektu. Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało publikację ostatecznej wersji obwieszczenia refundacyjnego w przyszłym tygodniu. Dopiero końcowy dokument przesądzi, które terapie znajdą się na liście obowiązującej od 1 lipca 2026 roku.
Jeżeli zapowiedziane rozwiązania zostaną utrzymane, pacjenci uzyskają dostęp do kolejnych refundowanych opcji leczenia w onkologii, chorobach rzadkich, kardiologii, neurologii, gastroenterologii, dermatologii, okulistyce oraz alergologii. Projekt wskazuje również na dalsze rozszerzanie refundacji w obszarach wymagających terapii celowanych, immunoterapii i leczenia skojarzonego.
Nowe technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności. 7 terapii z szansą na szybszą refundację
Decyzje Ministerstwa Zdrowia komentują licznie organizacje pacjentów, szczególnie w social mediach, w tym m.in. Aleksandra Wilk reprezentująca pacjentów z rakiem pluca:
Nowe terapie od lipca. Znamy zmiany – na liście refundacyjnej obejmą onkologię i choroby rzadkie
• Artykuł zaktualizowano:
