Od 1 kwietnia 2026 roku zacznie obowiązywać nowa lista leków refundowanych ogłoszona przez Ministerstwo Zdrowia. To już 82. obwieszczenie refundacyjne, które – po zmianie harmonogramu – publikowane jest co trzy miesiące. Najnowszy wykaz przynosi istotne zmiany zarówno dla pacjentów onkologicznych, jak i osób leczonych z powodu chorób rzadkich czy przewlekłych. Wśród nowości znalazły się innowacyjne terapie, rozszerzenia wskazań oraz korekty cen i poziomu dopłat.
Nowe terapie i rozszerzenie dostępu do leczenia
Najważniejszą zmianą jest objęcie refundacją 17 nowych cząsteczko-wskazań. Zdecydowana większość z nich dotyczy onkologii – aż 14 terapii – co pokazuje utrzymujący się trend wzmacniania dostępu do nowoczesnego leczenia nowotworów. Trzy kolejne wskazania obejmują choroby nieonkologiczne, a sześć dotyczy chorób rzadkich, które od lat stanowią wyzwanie dla systemu ochrony zdrowia.
Nowa lista uwzględnia m.in. terapie dla pacjentów z rakiem płuca, gruczolakorakiem dróg żółciowych, chłoniakami czy ostrą białaczką limfoblastyczną. Szczególnie istotne jest wprowadzenie terapii celowanych oraz immunoterapii w pierwszych liniach leczenia, co może przełożyć się na poprawę rokowania pacjentów.
W praktyce oznacza to, że część chorych uzyska dostęp do leczenia wcześniej niż dotychczas, a inni – do terapii, które wcześniej były poza zasięgiem refundacyjnym.
Konkretne zmiany względem poprzedniej listy
W porównaniu do wykazu obowiązującego od stycznia do końca marca 2026 roku, nowa lista przynosi szeroki zakres zmian. Do refundacji dodano łącznie 123 produkty lub nowe wskazania terapeutyczne. Jednocześnie wprowadzono liczne korekty cen.
Obniżki cen zbytu netto objęły 109 produktów, przy czym skala zmian jest bardzo zróżnicowana – od symbolicznych kwot do ponad 150 tys. zł. Podwyżki cen dotyczą 16 produktów, ale ich zakres jest znacznie mniejszy.
Z punktu widzenia pacjentów szczególnie ważne są zmiany w poziomie dopłat. W przypadku 368 pozycji dopłaty spadną, natomiast dla 380 produktów wzrosną. Oznacza to, że wpływ nowej listy na portfele pacjentów będzie zróżnicowany i zależny od konkretnej terapii.
Równolegle zmieniają się ceny detaliczne – 437 produktów stanieje, a 175 zdrożeje.
Leki, które znikają z listy refundacyjnej
Nowe obwieszczenie oznacza także usunięcie 48 produktów z listy refundacyjnej. Wynika to m.in. z wygaśnięcia decyzji refundacyjnych, złożenia wniosków o ich skrócenie lub odmowy dalszej refundacji.
Dla części pacjentów może to oznaczać konieczność zmiany terapii lub przejścia na inne schematy leczenia finansowane przez NFZ.
Przełomowe terapie onkologiczne na liście
Wśród najważniejszych nowości znalazły się nowoczesne schematy leczenia nowotworów, w tym skojarzenia immunoterapii oraz leczenie ukierunkowane molekularnie. Refundacją objęto m.in. terapię niwolumabem z ipilimumabem w pierwszej linii leczenia raka wątrobowokomórkowego, a także pemigatynib w leczeniu gruczolakoraka dróg żółciowych z określonymi zmianami genetycznymi.
Istotne zmiany dotyczą również leczenia raka płuca, gdzie pojawiają się nowe opcje terapeutyczne w pierwszej linii, w tym immunoterapia oraz terapie celowane dla pacjentów z mutacjami EGFR czy BRAF.
Na uwagę zasługuje także rozszerzenie dostępu do terapii CAR-T w leczeniu chłoniaków B-komórkowych, co stanowi jedno z najbardziej zaawansowanych rozwiązań współczesnej onkologii.
Zmiany w programach lekowych
Nowa lista refundacyjna to nie tylko nowe leki, ale także istotne modyfikacje w istniejących programach lekowych. Wprowadzono zmiany dostosowujące zapisy do aktualnej wiedzy medycznej i praktyki klinicznej.
Przykładem jest program leczenia pierwotnej hiperoksalurii typu 1, który został kompleksowo zaktualizowany, umożliwiając m.in. leczenie po przeszczepie nerki oraz powrót do terapii po ciąży.
Zmodyfikowano również kryteria diagnostyczne w wielu programach, np. w kierunku stosowania testów IGRA zamiast wcześniejszych metod w diagnostyce gruźlicy. Uproszczono także wymagania diagnostyczne w niektórych chorobach rzadkich, co może przyspieszyć kwalifikację pacjentów do leczenia.
Co z pacjentami już leczonymi?
Nowe obwieszczenie budzi pytania wśród pacjentów kontynuujących terapię, m.in. w kontekście choroby Cushinga czy leków stosowanych w profilaktyce przeciwzakrzepowej, takich jak Pradaxa w programie 65+. W praktyce każda zmiana refundacyjna wymaga analizy indywidualnej sytuacji pacjenta, ponieważ dostępność leczenia może zależeć od spełnienia nowych kryteriów lub obecności danego wskazania na liście.
W wielu przypadkach rozszerzenia programów lekowych działają na korzyść pacjentów, umożliwiając kontynuację lub ponowne włączenie terapii.
Kierunek zmian w refundacji
Analizując nową listę refundacyjną, widać wyraźnie, że system refundacyjny w Polsce konsekwentnie zmierza w kierunku zwiększania dostępu do innowacyjnych terapii, szczególnie w onkologii i chorobach ze rzadkich. Jednocześnie utrzymuje się potrzeba równoważenia kosztów poprzez korekty cen i poziomu dopłat.
Nowe obwieszczenie pokazuje także rosnącą rolę medycyny personalizowanej, gdzie dostęp do leczenia uzależniony jest od konkretnych biomarkerów i mutacji genetycznych.
Projekt nowej listy leków refundowanych, która będzie obowiązywać od 1 kwietnia 2026 r.
Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 marca 2026 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2026 r.
NOWE WSKAZANIA ORAZ ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH i CHEMIOTERAPII
| Programy lekowe i chemioterapia | |||||
| Nowe wskazania onkologiczne | |||||
| Lp. | Nazwa leku | Substancja czynna | Numer programu lekowego/załącznika chemioterapii | Nazwa programu lekowego/ Załącznika chemioterapii | Doprecyzowanie wskazania |
| 1. | Opdivo + Yervoy | niwolumab + ipilimumab | B.5 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA WĄTROBOWOKOMÓRKOWEGO (ICD-10: C22.0) LUB RAKA DRÓG ŻÓŁCIOWYCH (ICD-10: C22.1, C23, C24.0, C24.1, C24.8, C24.9) | Leczenie pierwszej linii niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem dorosłych pacjentów, u których nie stosowano w przeszłości leczenia systemowego z powodu raka wątrobowokomórkowego. |
| 2. | Pemazyre | pemigatynib | B.5 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA WĄTROBOWOKOMÓRKOWEGO (ICD-10: C22.0) LUB RAKA DRÓG ŻÓŁCIOWYCH (ICD-10: C22.1, C23, C24.0, C24.1, C24.8, C24.9) | Leczenie drugiej linii pemigatynibem w monoterapii dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych, ze stwierdzoną fuzją lub rearanżacją receptora czynnika wzrostu fibroblastów 2 (FGFR2). |
| 3. | Hetronifly | serplulimab | B.6 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA OPŁUCNEJ (ICD-10: C45) | Leczenie pierwszej linii dorosłych pacjentów chorych na drobnokomórkowego raka płuca (DRP) w postaci rozsianej, w skojarzeniu z karboplatyną i etopozydem w fazie indukcji. |
| 4. | Tecentriq i.v. | atezolizumab | B.6 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA OPŁUCNEJ (ICD-10: C45) | Leczenie pierwszej linii, monoterapią atezolizumabem (postać dożylna), dorosłych pacjentów z zaawansowanym NDRP, którzy nie kwalifikują się do leczenia opartego na pochodnych platyny. |
| 5. | Tecentriq s.c. | atezolizumab | B.6 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA OPŁUCNEJ (ICD-10: C45) | Leczenie pierwszej linii monoterapią atezolizumabem (postać podskórna), dorosłych pacjentów z zaawansowanym NDRP, którzy nie kwalifikują się do leczenia opartego na pochodnych platyny. |
| 6. | Rybrevant + Lazcluze | amiwantamab + lazertinib | B.6 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA OPŁUCNEJ (ICD-10: C45) | Leczenie pierwszej linii dorosłych pacjentów z NDRP z delecjami w eksonie 19. lub substytucją p.L858R w eksonie 21. EGFR z zastosowaniem amiwantamabu (postać podskórna) w skojarzeniu z lazertynibem. |
| 7. | Rybrevant | amiwantamab | B.6 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA OPŁUCNEJ (ICD-10: C45) | Leczenie pierwszej linii dorosłych pacjentów z NDRP z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20. EGFR z zastosowaniem amiwantamabu (postać dożylna) w skojarzeniu z karboplatyną i pemetreksedem. (Choroba rzadka) |
| 8. | Braftovi + Mektovi | enkorafenib + binimetinib | B.6 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA OPŁUCNEJ (ICD-10: C45) | Leczenie pierwszej lub kolejnej linii z zastosowaniem enkorafenibu w skojarzeniu z binimetynibem u dorosłych pacjentów z NDRP z mutacją V600E w genie BRAF. (Choroba rzadka) |
| 9. | Ibrance | palbocyklib | B.9.FM | LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-10: C50) | Leczenie pierwszej linii przerzutowego lub miejscowo zawansowanego (gdy radykalne leczenie miejscowe jest nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania) HR-dodatniego, HER2-ujemnego raka piersi palbocyklibem w skojarzeniu z fulwestrantem, po uprzedniej hormonoterapii. |
| 10. | Breyanzi | lizokabtagen maraleucel | B.12.FM | LECZENIE CHORYCH NA CHŁONIAKI B-KOMÓRKOWE (ICD-10: C82, C83, C85) | Terapia CAR-T z zastosowaniem lizokabtagenu maraleucel w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego w stopniu 3B (FL3B), chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL) oraz pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B (PMBCL) w drugiej linii leczenia u pacjentów z nawrotem choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia immunochemioterapii pierwszej linii (wczesny nawrót) lub z chorobą oporną na immunochemioterapię pierwszej linii, oraz w trzeciej lub kolejnych liniach leczenia po wcześniejszym leczeniu zawierającym przeciwciało anty-CD20 i antracykliny. (Choroba rzadka) |
| 11. | Columvi | glofitamab | B.12.FM | LECZENIE CHORYCH NA CHŁONIAKI B-KOMÓRKOWE (ICD-10: C82, C83, C85) | Leczenie od drugiej linii dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) z przeciwwskazaniami do autoHSCT glofitamabem w skojarzeniu z gemcytabiną i oksaliplatyną. (Choroba rzadka) |
| 12. | Blincyto | blinatumomab | B.65 | LECZENIE CHORYCH NA OSTRĄ BIAŁACZKĘ LIMFOBLASTYCZNĄ (ICD-10: C91.0) | Leczenie blinatumomabem w monoterapii w ramach terapii konsolidującej u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek prekursorowych linii B, bez chromosomu Filadelfia (Ph-) i z ekspresją antygenu CD19 w pierwszej całkowitej remisji. (Choroba rzadka) |
| 13. | Różne produkty handlowe | docetaksel | C.19.b | DOCETAXELUM | Leczenie docetakselem pacjentów chorych na gruczolakoraka przełyku w schematach radykalnej chemioterapii oraz paliatywnej chemioterapii (ICD-10: C15). (Wskazanie off-label) |
| 14. | Różne produkty handlowe | paklitaksel | C.47 | PACLITAXEL | Rozszerzenie wskazania obowiązującego obecnie dla paklitakselu w zaawansowanym raku żołądka, poprzez umożliwienie stosowania w pierwszej linii leczenia. (Wskazanie off-label) |
| Nowe wskazania nieonkologiczne | |||||
| Lp. | Nazwa leku | Substancja czynna | Numer programu lekowego/załącznika chemioterapii | Nazwa programu lekowego/ Załącznika chemioterapii | Doprecyzowanie wskazania |
| 1. | Oxlumo | lumasiran | B.129 | LECZENIE CHORYCH NA PIERWOTNĄ HIPEROKSALURIĘ TYPU 1 (ICD-10: E74.8) | Rozszerzenie populacji leczonej w ramach programu o pacjentów w stadium IV-V przewlekłej choroby nerek. (Choroba rzadka) |
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii
| Lp. | Numer programu lekowego lub numeru załącznika | Nazwa programu lekowego lub załącznika chemioterapii | Krótki opis zmian dokonanych w obrębie programu lekowego / załącznika chemioterapii |
| 1. | B.129 | LECZENIE CHORYCH NA PIERWOTNĄ HIPEROKSALURIĘ TYPU 1 (ICD-10: E74.8) | Kompleksowa zmiana treści programu lekowego obejmująca wszystkie jego składowe, prowadzona równolegle do przeniesienia finansowania produktu z Funduszu Medycznego do refundacji systemowej, po 4 latach finansowania jako technologia lekowa o wysokim poziomie innowacyjności (TLI). Główna zmiana dotyczy możliwości leczenia po przeszczepieniu nerki i powrotu do leczenia po ciąży lub karmieniu piersią. Dodatkowo wprowadzono liczne zmiany ujednolicające i porządkujące program lekowy. |
| 2. | B.32, B.33, B.35, B.36 B.47, B.55, B.82, B.105 B.124, B.138.FM, B.150, B.157 B.161, B.173 | Modyfikacja techniczna mająca na celu dostosowanie zapisu dot. diagnostyki gruźlicy w ramach programów lekowych, w celu umożliwienia stosowania różnych testów IGRA. Zmiana z zapisu „test Quantiferon” / „test Quantiferon lub próba tuberkulinowa” na „test IGRA w kierunku zakażenia prątkiem gruźlicy”. | |
| 3. | B.96 | LECZENIE CHORYCH Z NOCNĄ NAPADOWĄ HEMOGLOBINURIĄ (PNH) (ICD-10 D59.5) | Zmiana dostosowująca program do rzeczywistej praktyki klinicznej, polegająca na wykreśleniu badania wolnej hemoglobiny w moczu z wykazu obligatoryjnych badań przy kwalifikacji do leczenia ekulizumabem, rawulizumabem i krowalimabem. |
| 5. | B.169 | LECZENIE CHORYCH Z ZESPOŁEM HIPEREOZYNOFILOWYM (HES) (ICD-10: D72.11) | Zmiana zapisów nakładających obowiązek wykonania konwencjonalnego badania cytogenetycznego oraz PCR w kierunku rearanżacji FIP1L1-PDGFRA zarówno na etapie diagnostyki, jak i kwalifikacji do leczenia na jedyne konieczne i wystarczające badanie wykluczające klonalną eozynofilię czyli ocenę genu fuzyjnego FIP1L1: PDGFRA metodą FISH. Zmiana dostosowuje program do aktualnej wiedzy klinicznej i rzeczywistej praktyki diagnostycznej w idiopatycznym HES. |
| 6. | B.135 | LECZENIE PACJENTÓW Z CHOROBĄ ŚRÓDMIĄŻSZOWĄ PŁUC (ICD-10: D86, J67.0-J67.9, J84.1, J84.8, J84.9, J99.0, J99.1, M34) | Zmiana treści programu lekowego na wniosek Konsultanta Krajowego, w zakresie umożliwienia leczenia rituksimabem i tocilizumabem w ośrodkach pulmonologicznych. |
| 7. | B.56 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA GRUCZOŁU KROKOWEGO (ICD-10: C61) | Zmiana treści programu lekowego na wniosek Konsultanta Krajowego, w zakresie modyfikacji jednego z kryterium kwalifikacji dla chorych na wrażliwego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami apalutamidem albo enzalutamidem albo darolutamidem w skojarzeniu z docetakselem, z obecnego zapisu: „niestosowanie wcześniejszego leczenia octanem abirateronu”, na: „niestosowanie wcześniejszego leczenia octanem abirateronu w chorobie przerzutowej”. |
| 8. | C.87.a, C.87.b | OCTAN ABIRATERONU | Zmiana treści załączników do chemioterapii na wniosek Konsultanta Krajowego, w zakresie modyfikacji zapisów, z obecnego: „Octan abirateronu może być zastosowany u danego pacjenta na podstawie załączników C.87.a. albo C.87.b. tylko w jednym z wymienionych wskazań. Octan abirateronu nie może być zastosowany u danego pacjenta leczonego wcześniej innym nowoczesnym lekiem hormonalnym (apalutamid, enzalutamid, darolutamid)”, na: „Octan abirateronu nie może być zastosowany u danego pacjenta leczonego wcześniej innym nowoczesnym lekiem hormonalnym (apalutamid, enzalutamid, darolutamid)”. |
| 9. | B.29. | LECZENIE CHORYCH NA STWARDNIENIE ROZSIANE (ICD-10: G35) | Zmiana kryterium kwalifikacji do terapii natalizumabem w podskórnej formie podania z: „nietolerancja leczenia natalizumabem i.v. (w postaci dożylnej) z powodu zapalenia żył po wlewach dożylnych lub z powodu trudnego dostępu do żył” na „brak możliwości leczenia natalizumabem i.v. (w postaci dożylnej definicji nietolerancji natalizumabu iv.)”. Umożliwienie powrotu ze stosowania natalizumabu w podskórnej formie podania do formy dożylnej. Dodanie terapii fumaranem tegomilu, który jest odpowiednikiem fumaranu dimetylu. |
NOWE WSKAZANIA ORAZ ZMIANY W REFUNDACJI APTECZNEJ
| Apteka | ||||
| Nowe wskazania refundacyjne | ||||
| Lp. | Nazwa leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia lub wyrobu medycznego | Substancja czynna | Wskazanie refundacyjne | Doprecyzowanie wskazania |
| 1. | Poltixa | apixaban | Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny; wiek ≥75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥II) | Kolejny produkt z grupy NOAC (Doustne leki przeciwkrzepliwe niebędące antagonistami witaminy K) kierowany do pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków. Objęcie refundacją dotychczas nierefundowanego wskazania dla apixabanu – w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków. |
| 2. | Coatoris | ezetymib + atorwastatyna | W leczeniu wspomagającym wraz z dietą u osób dorosłych z pierwotną (heterozygotyczną rodzinną lub niewystępującą rodzinnie) hipercholesterolemią bądź mieszaną hiperlipidemią, w przypadku których odpowiednie jest stosowanie produktów leczniczych złożonych: pacjenci z nieodpowiednią kontrolą choroby przyjmujący statyny w monoterapii; pacjenci leczeni już statynami i ezetymibem. Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie – zarówno u pacjentów leczonych statyną, jak i u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni statyną. Leczenie wspomagające wraz z dietą u osób dorosłych z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. | Objęcie refundacją leku dwuskładnikowego u dorosłych pacjentów, który może być stosowany od początku terapii, bez konieczności wcześniejszego dostosowania leczenia (obecnie w refundacji są produkty z tą samą INN w niższych dawkach, refundowane substytucyjnie – jedynie u pacjentów, u których kontrolę choroby uzyskano już wcześniej za pomocą skojarzenia atorwastatyny i ezetymibu, podawanych w oddzielnych preparatach). Nowa terapia w leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej. Lek na liście 65+ |
KWESTIA PRESKRYPCJI PRODUKTÓW Z APIXABANEM W LECZENIU PROFILAKTYCZNYM PACJENTÓW Z MIGOTANIEM PRZEDSIONKÓW OD 1 KWIETNIA 2026 R.
Produkty lecznicze z apixabenem będą dostępne w niżej wymienionym wskazaniu klinicznym wyłącznie za odpłatnością 30% – nowe wskazanie, analogicznie jak wskazanie rywaroksabanu i dabigatranu w leczeniu profilaktycznym pacjentów z migotaniem przedsionków od 1 stycznia 2025 r., nie zostało uwzględnione na wykazie bezpłatnych leków dla pacjentów po ukończeniu 65. roku życia. Tym samym Ministerstwo Zdrowia zwraca szczególną uwagę na prawidłowy proces preskrypcji oraz ewentualnej substytucji na poziomie aptecznym tej grupy produktów. Szczegółowe wyjaśnienia zostały zawarte w opublikowanym komunikacie Ministra Zdrowia dotyczącym preskrypcji rywaroksabanu i dabigatranu, dostępnym pod adresem: https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-ministra-zdrowia-w-sprawie-refundacji-lekow-z-rywaroksabanem-i-dabigatranem-w-leczeniu-pacjentow-z-migotaniem-przedsionkow
| Leki z substancją czynną | Wskazania uwzględnione na liście D2 tj. leków bezpłatnych powyżej 65 r.ż. | Wskazania nieuwzględnione na liście D2 tj. leków bezpłatnych powyżej 65 r.ż. |
| Apixaban (od 1.04.2026 r.) | Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 38 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna; Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej oraz profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucne | Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny; wiek ≥75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥II) |
| Rywaroksaban (od 1.01.2025 r.) | Leczenie zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – po ostrej zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia; Leczenie zatorowości płucnej oraz profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u dorosłych (A) Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna | Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca |
| Dabigatran (od 1.01.2025 r.) | Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna; | Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA) |
Dodatkowo Ministerstwo Zdrowia informuje, iż na wniosek podmiotu odpowiedzialnego Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. produkt leczniczy Pradaxa został wyłączony z bezpłatnego wykazu 65+. Jednocześnie, w dalszym ciągu pozostaje dostęp do bezpłatnych leków z dabigatranem, bowiem w refundacji pozostaje 13 indywidualnych produktów leczniczych z tą samą substancją czynną (kody GTIN) dostępnych w ramach listy D2 – leków bezpłatnych dla osób powyżej 65 r.ż.
BRAK REFUNDACJI LEKU SIGNIFOR W RAMACH PROGRAMU B.118 LECZENIE PACJENTÓW Z CHOROBĄ CUSHINGA (ICD-10: E24.0)
Dniem 31 marca 2026 r. upływa termin obowiązywania decyzji o objęciu refundacją leków:
- Signifor, Pasireotidum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 20 mg, 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 1 igła + 1 łącznik fiolki, GTIN: 03663502003534,
- Signifor, Pasireotidum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 30 mg, 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 1 igła + 1 łącznik fiolki, GTIN: 03663502003527.
- Signifor, Pasireotidum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 40 mg, 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 1 igła + 1 łącznik fiolki, GTIN: 03663502003510,
w ramach programu lekowego B.118 Leczenie pacjentów z chorobą Cushinga (ICD-10: E24.0). Wnioskodawca Recordati Rare Diseases SARL przedłożył wnioski o kontynuację refundacji na kolejny okres obowiązywania, jednakże w toku postępowania refundacyjnego jako że podmiot odpowiedzialny dla leku Signifor podjął decyzję o wycofaniu przedmiotowych wniosków o przedłużenie refundacji w ramach programu B.118. Mając na względzie, iż produkt leczniczy Signifor do dnia 31 marca 2026 r. jest jedynym lekiem finansowanym w ramach wspomnianego wyżej programu lekowego, z dniem 1 kwietnia 2026 r. program ten zostanie zamknięty.
Jednocześnie Wnioskodawca poinformował, iż celem zabezpieczenia kontynuacji terapii chorych, którzy są aktualnie pozostają leczeni w ramach programu lekowego B.118, deklaruje złożenie do Narodowego Funduszu Zdrowia odpowiednich wniosków na podstawie art. 37b ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.