Ministerstwo Zdrowia opublikowało nową listę leków refundowanych obowiązującą od 1 kwietnia 2025 r. Wśród refundowanych terapii znalazło się 29 nowych leków: 10 terapii onkologicznych, w tym 3 przeznaczone dla pacjentów z chorobami rzadkimi, oraz 19 terapii nieonkologicznych, z których 4 również dotyczą leczenia chorób rzadkich.
Nowa lista refundacyjna to istotne zmiany dla pacjentów w różnych grupach wiekowych i stadiach choroby. Uwzględnia leki dla seniorów, kobiet w ciąży, a także rozszerzenia w programach lekowych oraz refundację leków aptecznych. Co więcej, wprowadzamy kolejne terapie dla pacjentów z chorobami kardiologicznymi – podkreślił podczas konferencji prasowej wiceminister zdrowia Marek Kos.
Refundacja terapii onkologicznych dla kobiet
Jednym z kluczowych priorytetów Ministerstwa Zdrowia jest poprawa dostępu do terapii onkologicznych dla kobiet. W ramach kwietniowej listy refundacyjnej dostępne są trzy nowe terapie stosowane w leczeniu:
– wczesnego raka piersi HER2-ujemnego,
– zaawansowanego raka jajnika lub jajowodu,
– zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium.
Dzięki tym zmianom pacjentki uzyskają dostęp do nowoczesnych, skutecznych terapii, zwiększających szanse na dłuższe życie i lepszą jakość leczenia.
Profilaktyka RSV i półpaśca
Nowa lista refundacyjna obejmuje również refundację dwóch szczepionek:
– profilaktyka RSV dla kobiet w ciąży, mająca na celu ochronę niemowląt przed zakażeniem tym wirusem – szczepionka będzie dostępna bezpłatnie dla kobiet w ciąży i osób powyżej 65. roku życia,
– profilaktyka półpaśca u pacjentów powyżej 18. roku życia z grupy podwyższonego ryzyka – dla seniorów (65+) szczepionka będzie dostępna bezpłatnie.
Rozszerzenie refundacji leków kardiologicznych
Pacjenci kardiologiczni również skorzystają z rozszerzonej refundacji. Do listy leków o ugruntowanej skuteczności klinicznej dołączono trzy kolejne terapie. Minister Marek Kos zaznaczył, że lista nie jest jeszcze ostateczna i wciąż rozpatrywane są kolejne wnioski. Przypomnijmy, że pierwsza lista leków kardiologicznych o potwierdzonej skuteczności została opublikowana w październiku 2024 r.
Leki na mukowiscydozę dostępne dla najmłodszych
W programach lekowych szczególnie istotną zmianą jest rozszerzenie dostępu do terapii dla dzieci z mukowiscydozą. Dotychczas leczenie było dostępne od 12. roku życia – teraz refundacją zostaną objęte także dzieci od 2. roku życia.
– Dzieci z mukowiscydozą nie były do tej pory objęte tym leczeniem. Teraz rozszerzamy leczenie pacjentów już od 2 r.ż. (obecnie jest to 12 r.ż.) – podkreślił wiceminister zdrowia.
Nowa lista refundacyjna to krok w kierunku poprawy dostępności leczenia dla wielu grup pacjentów. Ministerstwo Zdrowia zapowiada dalsze działania w zakresie refundacji leków, aby zapewnić pacjentom nowoczesne i skuteczne terapie dostosowane do ich potrzeb.
Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 19 marca 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2025 r.
OBWIESZCZENIE REFUNDACYJNE NR 78 (1 KWIETNIA 2025 r.)
W drugim wykazie obowiązującym w roku 2025, finansowaniem ze środków publicznych zostało objętych 29 nowych cząsteczko – wskazań, w tym: 10 cząsteczko – wskazań onkologicznych, 19 cząsteczko – wskazania nieonkologicznych, 7 cząsteczko – wskazania dedykowanych chorobom rzadkim.
Obwieszczenie refundacyjne obowiązujące od 1 kwietnia 2025 r. (nr 78), w porównaniu do obwieszczenia 77 zawiera następujące zmiany:
1. W związku z wydaniem pozytywnych decyzji o objęciu refundacją ogółem do wykazu zostało dodanych 124 produktów bądź nowych wskazań.
2. Dla 151 produktów wprowadzono obniżki cen zbytu netto (od 0,01 zł do 6000,00 zł).
3. Dla 7 produktów wprowadzono podwyżki cen zbytu netto (od 2,55 zł do 250,00 zł).
4. Dla 335 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 456,55 zł).
5. Dla 273 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,02 zł do 198,79 zł).
6. Dla 366 produktów ulegną obniżeniu ceny detaliczne (od 0,01 zł do 322,21 zł).
7. Dla 207 produktów wzrosną ceny detaliczne (od 0,01 zł do 9,33 zł).
8. W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 77 produktów bądź wskazań figurujących w poprzednim obwieszczeniu.
NOWE WSKAZANIA ORAZ ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH i CHEMIOTERAPII
Programy lekowe i chemioterapia
Nowe wskazania onkologiczne
| Lp. | Nazwa leku | Substancja czynna | Numer programu lekowego/załącznika chemioterapii | Nazwa programu lekowego/ Załącznika chemioterapii | Doprecyzowanie wskazania |
| 1. | Imfinzi + Imjudo | durwalumab + tremelimumab | B.6 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA OPŁUCNEJ (ICD-10: C45) | Leczenie 1. linii durwalumabem w skojarzeniu z tremelimumabem i chemioterapią opartą na pochodnych platyny u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z ekspresją PD-L1 <50%. |
| 2. | Alecensa | alektynib | B.6 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA OPŁUCNEJ (ICD-10: C45) | Leczenie adjuwantowe w monoterapii po całkowitej resekcji guza u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z rearanżacją w genie ALK, u których występuje duże ryzyko wznowy choroby. |
| 3. | Verzenios | abemacyklib | B.9.FM | LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-10: C50) | Leczenie abemacyklibem w skojarzeniu z hormonoterapią dorosłych pacjentów na HR- dodatniego, HER2-ujemnego wczesnego raka piersi z przerzutami do węzłów chłonnych i wysokim ryzykiem nawrotu. |
| 4. | Rubraca | rukaparyb | B.50 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA JAJNIKA, RAKA JAJOWODU LUB RAKA OTRZEWNEJ (ICD-10: C56, C57, C48) | Leczenie w monoterapii nowo zdiagnozowanego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej u dorosłych pacjentek niezależnie od statusu mutacji BRCA i statusu homologicznej rekombinacji (HRD). |
| 5. | Elrexfio | elranatamab | B.54 | LECZENIE CHORYCH NA SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD-10: C90.0) | Leczenie od 4. linii elranatamabem w monoterapii dorosłych chorych na szpiczaka plazmocytowego o stanie sprawności 0-2 wg skali ECOG, u których stosowano uprzednio co najmniej trzy linie leczenia szpiczaka plazmocytowego, w tym zawierające lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz przeciwciało anty-CD38. (Choroba rzadka) |
| 6. | Talvey | talkwetamab | B.54 | LECZENIE CHORYCH NA SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD-10: C90.0) | Leczenie od 4. linii talkwetamabem w monoterapii dorosłych chorych na szpiczaka plazmocytowego o stanie sprawności 0-2 wg skali ECOG, u których stosowano uprzednio co najmniej trzy linie leczenia szpiczaka plazmocytowego, w tym zawierające lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz przeciwciało anty-CD38. (Choroba rzadka) |
| 7. | Talzenna | talazoparyb | B.56 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA GRUCZOŁU KROKOWEGO (ICD-10: C61) | Leczenie talazoparybem w skojarzeniu z enzalutamidem u dorosłych pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) i mutacjami w genach HRR (BRCA2, ATM, CDK12, CHECK2, BRCA1, PALB2, RAD51C), u których chemioterapia nie jest klinicznie wskazana. |
| 8. | Opdivo | niwolumab | B.59 | LECZENIE CHORYCH NA CZERNIAKA SKÓRY LUB BŁON ŚLUZOWYCH (ICD-10: C43) | Leczenie uzupełniające niwolumabem pacjentów od 12 r. ż. po resekcji czerniaka w stopniu zaawansowania IIB/IIC. |
| 9. | Calquence | akalabrutynib | B.79 | LECZENIE CHORYCH NA PRZEWLEKŁĄ BIAŁACZKĘ LIMFOCYTOWĄ (ICD-10: C91.1) | Leczenie w 1. linii akalabrutynibem w monoterapii dorosłych chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową bez del17p, bez mutTP53 i ze zmutowanym statusem IgHV (tj. rozszerzenie aktualnie refundowanego wskazania dla akalabrutynibu w monoterapii w I linii leczenia o populację pacjentów low-risk – niskiego ryzyka). (Choroba rzadka) |
| 10. | Jemperli | dostarlimab | B.148 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA ENDOMETRIUM (ICD-10: C54) | Leczenie 1. linii dostarlimabem w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie w terapii podtrzymującej dostarlimab w monoterapii u dorosłych pacjentek z pierwotnym, zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium z upośledzeniem naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów (ang. mismatch repair deficient, dMMR) lub wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (ang. microsatellite instability-high, MSI-H). |