Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy otrzymał rekomendację Agencji Badań Medycznych na dofinansowanie w wysokości ponad 15 milionów złotych w konkursie na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK).
EKSPERCI
prof. dr hab. n. med. Wojciech Fendler, prezes Agencji Badań Medycznych
prof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski, przewodniczący Polskiego Towarzystwa Onkologicznego i kierownik Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków Narodowego Instytutu Onkologii w Warszawie
Paulina Śliwka, kierownik Działu Badań Klinicznych w Narodowym Instytucie Onkologii – Państwowym Instytucie Badawczym w Warszawie.
Prezes ABM prof. Wojciech Fendler zatwierdził listę rankingową zawierającą wyniki konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) w ramach Krajowego Planu Odbudowy (KPO). Do konkursu złożonych zostało 16 wniosków, a 10 z nich uzyskało pozytywną rekomendację. Łączna kwota jaka trafi do ośrodków to 162 675 628,52 zł. Co ważne, dzięki konkursowi każde województwo w Polsce będzie mieć swoje Centrum Wsparcia Badań Klinicznych.
Narodowy Instytut Onkologii uzyskał przy tym trzecią najwyższą ocenę. Środki trafią do NIO po podpisaniu umowy, na co strony mają 30 dni.
Celem projektu jest utworzenie w NIO wyspecjalizowanego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, które będzie wspierać badaczy i naukowców Instytutu w inicjowaniu i realizacji niekomercyjnych badań klinicznych – wyjaśnia prof. Piotr Rutkowski, który jest pełnomocnikiem Dyrektor NIO ds. Narodowej Strategii Onkologicznej i Badań Klinicznych. Planowane w ramach CWBK działania obejmują wdrożenie jednolitych standardów operacyjnych, zatrudnienie większej liczby wykwalifikowanych pracowników oraz systematyczne podnoszenie kompetencji kadr. Co więcej, wykorzystanie potencjału NIO-PIB w tym obszarze pozwoli na zwiększenie liczby badań klinicznych prowadzonych nie tylko w samej jednostce, ale i w skali całego kraju – dzięki temu Centrum zapewni pacjentom łatwiejszy dostęp do nowoczesnych badań klinicznych, w tym badań nad innowacyjnymi technologiami medycznymi, nowymi biomarkerami i rozwiązaniami cyfrowymi. Tworząc CWBK NIO-PIB nie tylko umocni swoją pozycję w czołówce polskich ośrodków badawczych, ale i przyczyni się do rozwoju polskiej onkologii, zapewniając lepsze warunki dla innowacyjnych badań i poprawę dostępności zaawansowanych terapii dla pacjentów – dodaje Paulina Śliwka, kierownik Działu Badań Klinicznych w NIO-PIB w Warszawie.
Poza realnym wpływem na udoskonalenie działań w zakresie badań klinicznych, utworzenie CWBK umożliwi także Instytutowi dołączenie do Polskiej Sieci Badań Klinicznych (PSBK). Członkostwo w Sieci pozwoli zaś na ujednolicenie standardów zarządzania badaniami klinicznymi oraz zwiększenie atrakcyjności polskiego rynku badań klinicznych dla sponsorów, ze szczególnym uwzględnieniem publicznych jednostek badawczych – to ważny krok w kierunku dalszego rozwoju Instytutu, ale i podnoszenia jakości badań klinicznych w Polsce – podsumowuje prof. Rutkowski.
Warto zaznaczyć, że Polska zajmuje wysokie, 11 miejsce na świecie w zakresie prowadzonych badań klinicznych, w samym tylko NIO obecnie prowadzonych jest ich ponad 500.
Planowane działania w ramach CWBK. Wpływ na pacjentów i system ochrony zdrowia
Planowane przez NIO-PIB działania w ramach Centrów Wsparcia Badań Klinicznych obejmują m.in. wdrożenie jednolitych standardów operacyjnych, zatrudnienie większej liczby wykwalifikowanych pracowników oraz systematyczne podnoszenie kompetencji kadr. Dzięki temu Narodowy Instytut Onkologii zapewni pacjentom łatwiejszy dostęp do nowoczesnych badań klinicznych, w tym badań nad innowacyjnymi technologiami medycznymi, nowymi biomarkerami i rozwiązaniami cyfrowymi.
To ogromny krok w kierunku rozwoju badań klinicznych w Polsce i wsparcia pacjentów onkologicznych! Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, jako jeden z najważniejszych ośrodków onkologicznych w Polsce, może dzięki temu znacząco podnieść jakość i dostępność badań klinicznych.
Znaczenie dofinansowania dla Narodowego Instytutu Onkologii
Dofinansowanie w wysokości 15 milionów złotych dla NIO-PIB na rozwój badań klinicznych wpłynie na rozwój infrastruktury Instytutu. Dzięki temu możliwa będzie modernizacja istniejących oraz budowa nowych przestrzeni dedykowanych badaniom klinicznym, a także zakup nowoczesnego sprzętu i systemów IT do zarządzania badaniami.
Dofinansowanie przełoży się również na wsparcie pacjentów poprzez ułatwienie dostępu do najnowszych terapii w ramach badań klinicznych, zwiększenie liczby badań dostępnych dla pacjentów onkologicznych w Polsce oraz zapewnienie lepszego kontaktu z koordynatorami badań i edukacja pacjentów na temat możliwości udziału w badaniach.
Instytut będzie mógł również wzmocnić kadrę badawczą poprzez szkolenie dla lekarzy, pielęgniarek i koordynatorów badań w zakresie prowadzenia badań klinicznych oraz zatrudnienie dodatkowego personelu do zarządzania i koordynacji badań.
Dzięki 15 milionom złotych NIO-PIB zyska na prestiżu i konkurencyjności. Umocnienie pozycji Polski na arenie międzynarodowej jako kraju zdolnego do prowadzenia zaawansowanych badań klinicznych oraz możliwość przyciągnięcia większej liczby sponsorów z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej – to niewątpliwie znaczące korzyści.
Dzięki dofinansowaniu w postaci 15 milionów złotych możliwe będzie:
- utworzenie nowoczesnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, które stanie się platformą łączącą badaczy, pacjentów i sponsorów badań.
- zwiększenie liczby badań inicjowanych przez badaczy (IIT), co pozwoli na prowadzenie badań niezależnych od firm farmaceutycznych, skoncentrowanych na potrzebach pacjentów.
- promowanie innowacyjnych terapii onkologicznych, takich jak immunoterapia, terapie celowane, czy leczenie oparte na technologii mRNA.
Centra Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK)
Centra Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) to kluczowe jednostki wspierające realizację badań klinicznych, zapewniające kompleksową obsługę procesów związanych z prowadzeniem badań oraz ułatwiające współpracę między sponsorami, pacjentami i badaczami. Powstają w odpowiedzi na rosnące zapotrzebowanie na badania kliniczne oraz w celu poprawy ich jakości i dostępności w Polsce.
Do celów i zadań Centrów Wsparcia Badań Klinicznych należy:
– Wspieranie realizacji badań klinicznych; pomoc w przygotowaniu dokumentacji i uzyskiwaniu niezbędnych zgód (np. Komisji Bioetycznej), zapewnienie wsparcia logistycznego i administracyjnego dla zespołów badawczych, nadzór nad zgodnością prowadzonych badań z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
– Zapewnienie jakości badań; standaryzacja procesów realizacji badań klinicznych, szkolenia dla badaczy, personelu medycznego i koordynatorów, monitorowanie i audytowanie badań.
– Zwiększenie dostępności dla pacjentów; edukacja pacjentów na temat możliwości udziału w badaniach klinicznych, tworzenie bazy danych dostępnych badań, ułatwienie procesu rekrutacji uczestników.
– Współpraca z przemysłem i ośrodkami badawczymi; nawiązywanie partnerstw z firmami farmaceutycznymi, biotechnologicznymi i CRO (Contract Research Organizations), organizowanie wydarzeń promujących innowacje w badaniach klinicznych, współpraca z międzynarodowymi ośrodkami w celu wymiany wiedzy i doświadczeń.
– Rozwój badań akademickich i komercyjnych; promowanie badań inicjowanych przez badaczy (IIT – Investigator-Initiated Trials), wspieranie badań komercyjnych w ramach współpracy z sektorem prywatnym.
– Zwiększenie świadomości społecznej; kampanie informacyjne na temat roli badań klinicznych w rozwoju medycyny, promowanie znaczenia badań jako szansy dla pacjentów na dostęp do nowoczesnych terapii.
CWBK w Polsce funkcjonują głównie przy dużych ośrodkach akademickich, takich jak uniwersyteckie szpitale kliniczne. Wsparcie finansowe pochodzi z programów krajowych (np. Agencja Badań Medycznych) oraz europejskich.
Wyniki Konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (2024/ABM/4/KPO)
Lista rankingowa zawierająca wyniki Konkursu ABM na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) – w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO), Komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu – została ogłoszona przez prezesa ABM prof. Wojciecha Fendlera. Nabór trwał od 18 lipca 2024 r. do 30 września 2024 r. W ramach konkursu złożonych zostało 16 wniosków o objęcie przedsięwzięcia wsparciem. Po przeprowadzeniu oceny formalnej oraz oceny merytorycznej, rekomendację do objęcia wsparciem otrzymało 10 przedsięwzięć, na łączną kwotę 162 675 628,52 zł. Prezes Agencji podjął decyzję o podniesieniu pierwotnej alokacji o 12 675 628,52 zł, w celu spełnienia części kamienia milowego KPO.
Polska Sieć Badań Klinicznych obejmie ośrodki na terenie całej Polski – wszystkie województwa w kraju będą mieć swoje Centrum Wsparcia Badań Klinicznych.
W województwach Warmińsko-Mazurskim, Kujawsko-Pomorskim, Lubuskim, Małopolskim oraz Podkarpackim już wkrótce powstaną nowoczesne Centra Wsparcia Badań Klinicznych, które zostaną włączone do Polskiej Sieci Badań Klinicznych. Dzięki temu, mapę Polski wypełnią łącznie 33 Centra Wsparcia Badań Klinicznych, zwiększające szanse pacjentów na udział w innowacyjnych terapiach, niezależnie od miejsca zamieszkania. Pozwoli to na wykorzystanie i wsparcie potencjału utworzonych ośrodków, rozwój nauki i badań klinicznych we wszystkich regionach kraju. W ramach IV edycji Konkursu udało wypełnić się wszystkie białe plamy na terenie Polski tj. województwa, które dotychczas nie miały swojego Centrum – co przede wszystkim wypłynie na jeszcze lepszy dostęp pacjentów do badań klinicznych w naszym kraju.
Misją Polskiej Sieci Badań Klinicznych jest zapewnienie dostępu potrzebującym pacjentom do nowoczesnych form leczenia, poprawy stanu zdrowia i jakości życia z zachowaniem najwyższych światowych standardów bezpieczeństwa. Dzięki utworzeniu Centrów Wsparcia Badań Klinicznych polscy pacjenci zyskają szansę na udział w dużych międzynarodowych badań klinicznych oraz dostęp do najbardziej innowacyjnych potencjalnych terapii, bez konieczności opuszczania kraju.
Realizacja konkursu stanowi kontynuację działań Agencji Badań Medycznych (ABM) w zakresie tworzenia i rozwoju Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK). Głównym założeniem konkursu, podobnie jak w przypadku poprzednich konkursów (nr ABM/2020/3, ABM/2021/4, ABM/2021/6) finansowanych ze środków krajowych, jest utworzenie nowych, wyspecjalizowanych CWBK, w celu wykorzystania potencjału, jaki znajduje się w polskich, publicznych podmiotach realizujących badania kliniczne, a także stworzenie korzystnych warunków do inicjowania niekomercyjnych badań klinicznych przez polskich badaczy. Efektem dotychczasowych doświadczeń i działalności powstałych do tej pory CWBK jest wzrost liczby realizowanych badań klinicznych w Polsce.
Źródło: ABM, NIO-PIB