1 kwietnia 2025 r. wejdzie w życie druga w tym roku lista leków refundowanych, obejmująca 29 nowych terapii. Wśród nich znajduje się 10 terapii onkologicznych, w tym 3 przeznaczone dla pacjentów z chorobami rzadkimi, oraz 19 terapii nieonkologicznych, z czego 4 dotyczą schorzeń rzadkich. Lista ta wprowadza istotne zmiany w dostępie do nowoczesnych leków oraz rozszerza zakres refundacji w wielu kluczowych obszarach medycznych.
Nowe leki dla seniorów i kobiet w ciąży
Lista refundacyjna na kwiecień uwzględnia potrzeby różnych grup pacjentów, w tym seniorów oraz kobiet w ciąży. Jak podkreśla wiceminister zdrowia Marek Kos, nowe decyzje refundacyjne dotyczą m.in. rozszerzenia dostępu do skutecznych terapii kardiologicznych, zmian w programach lekowych, a także zwiększenia refundacji leków dostępnych w aptekach. Wprowadzone modyfikacje mają na celu poprawę profilaktyki i leczenia przewlekłych chorób, które stanowią istotne obciążenie dla systemu ochrony zdrowia.
Nowa profilaktyka RSV i półpaśca
Na liście refundacyjnej znalazły się także dwie nowe szczepionki o istotnym znaczeniu dla zdrowia publicznego. Pierwsza z nich dotyczy profilaktyki wirusa RSV (syncytialnego wirusa oddechowego) i będzie dostępna bezpłatnie dla kobiet w ciąży, co ma na celu ochronę niemowląt przed ciężkimi infekcjami dróg oddechowych. Szczepionka ta będzie również refundowana dla pacjentów powyżej 65. roku życia, którzy są bardziej narażeni na ciężki przebieg zakażenia RSV.
Drugą nową szczepionką objętą refundacją jest szczepionka przeciwko półpaścowi. Będzie ona dostępna dla osób powyżej 18. roku życia z grupy podwyższonego ryzyka oraz bezpłatna dla seniorów powyżej 65. roku życia. Wprowadzenie tej refundacji ma na celu zmniejszenie liczby powikłań neurologicznych i bólowych związanych z zakażeniem wirusem VZV.
Nowe terapie kardiologiczne
W ramach kwietniowej listy refundacyjnej pojawią się trzy nowe terapie kardiologiczne o potwierdzonej skuteczności klinicznej. Decyzja ta jest kontynuacją działań Ministerstwa Zdrowia w zakresie poprawy dostępu do nowoczesnych leków w kardiologii, zapoczątkowanych w październiku 2024 roku. Jak zaznaczył wiceminister Marek Kos, lista refundowanych terapii kardiologicznych nadal jest otwarta i resort zdrowia oczekuje na kolejne wnioski. Wprowadzone zmiany mają na celu ograniczenie liczby hospitalizacji oraz powikłań związanych z chorobami sercowo-naczyniowymi, które pozostają główną przyczyną zgonów w Polsce.
Zmiany w leczeniu mukowiscydozy
Jedną z kluczowych zmian w programach lekowych jest rozszerzenie refundacji terapii dla dzieci z mukowiscydozą. Do tej pory refundacją objęci byli pacjenci od 12. roku życia, jednak od kwietnia leczenie to będzie dostępne już od 2. roku życia. To długo oczekiwana decyzja, która znacząco poprawi jakość życia najmłodszych pacjentów i ich rodzin. Wprowadzenie wcześniejszego leczenia ma na celu zahamowanie postępu choroby oraz poprawę funkcji płuc na jak najwcześniejszym etapie życia.
Nowe terapie onkologiczne dla kobiet
Ministerstwo Zdrowia kontynuuje działania na rzecz poprawy dostępności terapii onkologicznych, zwłaszcza w zakresie nowotworów kobiecych. Na nowej liście refundacyjnej znalazły się trzy przełomowe terapie:
– leczenie wczesnego raka piersi HER2-ujemnego, zwiększające szanse na całkowite wyleczenie,
– leczenie zaawansowanego raka jajnika lub jajowodu, które poprawia skuteczność terapii u pacjentek z agresywnymi postaciami nowotworu,
– leczenie zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium, umożliwiające dłuższe i bardziej efektywne leczenie.
Wprowadzenie nowych refundacji w onkologii stanowi odpowiedź na rosnące potrzeby pacjentek oraz pozwala na wdrożenie nowoczesnych metod leczenia, które do tej pory były trudno dostępne. To kolejny krok w kierunku zwiększenia skuteczności terapii onkologicznych oraz poprawy wskaźników przeżywalności w Polsce.
Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie listy leków refundowanych od 1 kwietnia 2025 r
Liczba nowych terapii 2012-2025:
Terapie onkologiczne
Imfinzi + Imjudo (durwalumab + tremelimumab)
Leczenie pierwszej linii niedrobnokomórkowego raka płuca
Alecensa (alektynib)
Leczenie pooperacyjne niedrobnokomórkowego raka płuca
Verzenios (abemacyklib)
Leczenie pooperacyjne wczesnego HER2-ujemnego raka piersi
Rubraca (rukaparyb)
Leczenie nowo rozpoznanego zaawansowanego nawrotowego raka jajnika,
raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
Elrexfio (elranatamab)
Leczenie od czwartej linii szpiczaka plazmocytowego
Talvey (talkwetamab)
Leczenie od czwartej linii szpiczaka plazmocytowego
Talzenna (talazoparyb)
Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego w skojarzeniu z enzalutamidem
Opdivo (niwolumab)
Leczenie uzupełniające czerniaka niwolumabem pacjentów od 12 r.ż.
Calquence (akalabrutynib)
Leczenie pierwszej linii przewlekłej białaczki limfocytowej
(rozszerzenie o pacjentów low-risk – niskiego ryzyka)
Jemperli (dostarlimab)
Leczenie pierwszej linii zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium
Terapie nieonkologiczne – programy lekowe
Kaftrio + Kalydeco (iwakaftor + tezakaftor + eleksakaftor oraz iwakaftor)
Leczenie pacjentów od 2 r. ż. z mukowiscydozą z co najmniej jedną mutacją F508DEL
Nucala (mepolizumab)
Leczenie dorosłych pacjentów z rozpoznaniem zespołu hipereozynofilowego (HES)
Nucala (mepolizumab)
Leczenie pacjentów od 6 r. ż. chorych na eozynofilową ziarniniakowatość (EGPA)
Livtencity (maribawir)
Leczenie drugiej lub kolejnej linii pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych lub narządu litego zakażonych wirusem CMV
Amvuttra (wutrisiran)
Leczenie dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej przebiegającej z polineuropatią
Kinpeygo (budesonid)
Leczenie dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią IgA
Bewacyzumab (różne nazwy handlowe leków)
Leczenie pacjentów z zakrzepem żył siatkówki BRVO (zamknięcie gałęzi żyły głównej)
i CRVO (zamknięcie żyły głównej)
Epclusa (sofosbuwir + welpataswir)
Leczenia WZW typu C w populacji pediatrycznej
Harvoni (sofosbuwir + ledipaswir)
Leczenia WZW typu C w populacji pediatrycznej
Maviret (glekaprewir + pibrentaswir)
Leczenia WZW typu C w populacji pediatrycznej
Vosevi (sofosbuvir + welpataswir + woksyleprewir)
Leczenia WZW typu C w populacji pediatrycznej
Terapie nieonkologiczne – apteka
Abrysvo (szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV))
Profilaktyka zakażeń RSV u niemowląt poprzez zaszczepienie matki w okresie ciąży
Abrysvo (szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV))
Profilaktyka zakażeń RSV u pacjentów w wieku 60 lat i starszych
Shingrix (szczepionka przeciw półpaścowi)
Profilaktyka półpaśca i neuralgii półpaścowej u pacjentów w wieku 18 lat i starszych o zwiększonym ryzyku zachorowania na półpasiec
Tolutris (telmisartan + amlodypina + hydrochlorotiazyd)
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji (nadciśnienie tętnicze)
Vabinxo (walsartan + indapamid)
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji (nadciśnienie tętnicze)
Leki o ugruntowanej skuteczności
Iporel (klonidyna)
Nadciśnienie tętnicze
Zofenil (zofenopril)
Nadciśnienie tętnicze
Flecainide acetate Holsten (flekainid)
Zaburzenia rytmu serca
Leki dla seniorów i kobiet w ciąży
Abrysvo
szczepionka przeciw syncytialnemu
wirusowi oddechowemu (RSV)
Shingrix
szczepionka przeciw półpaścowi
Tolutris
telmisartan + amlodypina
hydrochlorotiazyd
Vabinxo
walsartan + indapamid
Wykaz bezpłatnych leków ciąża +
Abrysvo
szczepionka przeciw syncytialnemu
wirusowi oddechowemu (RSV)
Zmiany w programach lekowych
B.25 Leczenie pacjentów z mukopolisacharydozą typu II (zespół huntera)
→ zniesienia kryterium wiekowego stosowania idursulfazy
B.29 Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane
→ ujednolicenie kryteriów kwalifikacji kladrybiny analogicznie jak dla pozostałych leków stosowanych w pierwszej linii postaci rzutowo – remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS).
B.59 Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych
→ umożliwienie stosowania niwolumabu w leczeniu adjuwantowym czerniaka w stopniu zaawansowania IIB i IIC.
B.70 Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki
→ zmiana częstości podawania farycymabu – skrócenie czasu trwania fazy nasycającej z 4 miesięcy do 3.
B.96 Leczenie chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH)
→ skrócenie obowiązku podawania leku w ośrodku do 3 pierwszych podań, co umożliwia szybsze stosowanie leku w warunkach domowych oraz opcjonalne wykonywanie trepanobiopsji.
B.139 Leczenie pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków → zmiana znacznika stosowanego w diagnostyce PET/CT i SPECT/CT oraz kryteria kwalifikacji (w części A oraz B) w zakresach czasu oceny stopnia zaawansowania choroby z zastosowaniem badań obrazowych.
B.155 Leczenie chorych z nerwiakowłókniakami splotowatymi w przebiegu neurofibromatozy typu 1 (NF1) → wydłużenie okresu wykonywania wolumetrycznego MRI w pierwszych 2 latach do 6 miesięcy.
B.119 / C.89.d. Leczenie pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy
→ zmiana kategorii dostępności dla substancji czynnej sorafenib stosowanej w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy, z programu lekowego na katalog chemioterapii
Zmiany w refundacji aptecznej
Lurazydon oraz brexpiprazol → zmiana brzmienia wskazania refundacyjnego z uwagi na problemy z jednoznaczną interpretacją na:
Schizofrenia u pacjentów od 13-go roku życia po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii co najmniej jednym lekiem przeciwpsychotycznym II generacji.
Metylfenidat
→ zmiana brzmienia wskazania refundacyjnego w zakresie psychoterapii jako elementu opieki
kompleksowej nad pacjentem z ADHD na:
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, wg ICD-10 F90) wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego oddziaływania psychospołeczne) leczenia u dzieci powyżej 6 r.ż.
Haloperidol (w postaci doustnej)
→ uchylenie decyzji dla wskazania We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji (poziom odpłatności 30%) oraz pozostawienie wskazania Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe (poziom odpłatności- bezpłatnie do limitu) oraz wskazania pozarejestracyjnego pn. Choroba Huntingtona (poziom odpłatności 30%).
Zmiana wynika z nakładania się zakresów wskazań dla dotychczasowych poziomów odpłatności 30% i bezpłatnie do limitu.
