Trzecia lista leków o ugruntowanej skuteczności. Ministerstwo Zdrowia przedstawiło wykaz leków o ugruntowanej skuteczności obejmujący pięć obszarów terapeutycznych: endokrynologię, diabetologię, ginekologię, reumatologię i urologię. To kolejna lista przygotowana w ramach mechanizmu, który ma umożliwiać szybsze procedowanie wybranych terapii w systemie refundacyjnym.
Podczas konferencji prasowej wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk przypomniała, że dwie wcześniejsze listy dotyczyły onkologii i kardiologii. Tym razem resort zdrowia pokazał wykaz obejmujący 27 nowych terapii, które — jak wskazano na slajdzie Ministerstwa Zdrowia — mają szansę na szybkie udostępnienie pacjentom dzięki uproszczonej procedurze.
„Mamy przyjemność zaprezentować kolejną, już trzecią listę leków o ugruntowanej skuteczności. Ta lista obejmuje leki stosowane w endokrynologii, diabetologii, ginekologii, reumatologii i urologii. Państwo pamiętacie, że dwie poprzednie listy to onkologia i kardiologia i tutaj też korzystamy, Państwo wiecie, z tego mechanizmu, z bardzo szybkiego procesu refundacji tych leków” — wyjaśniała Katarzyna Kacperczyk.
Uproszczona procedura refundacyjna
Zgodnie z informacjami przekazanymi podczas konferencji, leki znajdujące się na liście o ugruntowanej skuteczności mogą być procedowane szybciej niż w standardowej ścieżce refundacyjnej. Wiceminister zdrowia zwracała uwagę, że w tym przypadku nie ma konieczności przeprowadzania pełnego, kosztochłonnego przeglądu i oceny HTA po stronie firm.
„Mamy nadzieję, że uda nam się szybko zaspokoić potrzeby pacjentów, bo ten proces refundacyjny jest szybki. Nie ma kosztochłonnego przeglądu, oceny HTA, tylko negocjacje cenowe, więc mamy nadzieję, że też to zachęci podmioty odpowiedzialne, to zachęci firmy do tego, żeby składały wnioski o objęcie tych leków refundacją” — mówiła Kacperczyk.
Wiceminister podkreślała, że są to terapie, o których refundację zabiegali pacjenci, lekarze i konsultanci krajowi. Obecność leku na wykazie nie oznacza jednak automatycznego objęcia refundacją. Dalszy proces zależy od złożenia wniosku przez podmiot odpowiedzialny oraz od przebiegu negocjacji cenowych.
Mirabegron wśród najbardziej oczekiwanych terapii
Jednym z leków, na które zwrócono uwagę podczas konferencji, był mirabegron. To terapia stosowana u pacjentów z objawami ze strony układu moczowego, takimi jak częstomocz i naglące parcia na mocz.
„Chciałabym zwrócić uwagę na kilka z nich, przede wszystkim Mirabegron. Państwo wiecie, to lek, który chyba jest jednym z najbardziej oczekiwanych leków przez organizacje pacjenckie. Jest to lek na zaburzenie funkcjonowania układu moczowego, z którym mierzy się bardzo dużo Polaków, a szczególnie starszych osób, czyli nietrzymanie moczu” — wyjaśniała wiceminister zdrowia.
Katarzyna Kacperczyk zwróciła się również do firmy odpowiedzialnej za lek: „Zachęcamy do złożenia wniosku refundacyjnego”.
Endometrioza, in vitro i ginekologia
Na liście znalazły się także terapie stosowane w ginekologii. Wiceminister zdrowia poinformowała, że wykaz obejmuje cztery terapie stosowane w leczeniu endometriozy. Wśród nich wymieniono goserelinum w dawce 3,6 mg, lynestrenolum, triptorelinum oraz dydrogesteronum, który może być stosowany m.in. w niedoborach progesteronu, bolesnym miesiączkowaniu i endometriozie.
W wykazie znalazły się również terapie stosowane we wspomaganiu procedur związanych z leczeniem niepłodności. Resort wskazał m.in. follitropin alfa z lutropin alfa, lutropin alfa, choriogonadotropinum alfa oraz triptorelinum w wybranych dawkach. Leki te są związane m.in. ze stymulacją wzrostu pęcherzyków jajnikowych, kontrolowaną hiperstymulacją jajników oraz stymulacją jajeczkowania.
„Co jeszcze jest na liście? Trzy terapie na wspomaganie in vitro, pięć terapii na cukrzycę i też duża liczba leków, których brakowało w obszarze endokrynologii — przede wszystkim na nadczynność tarczycy. Wiecie Państwo, że tutaj nie mieliśmy takiego szerokiego wachlarza terapii, właśnie dajemy taką możliwość” — mówiła Katarzyna Kacperczyk.
Cukrzyca typu 2 i choroby endokrynologiczne
W obszarze diabetologii lista obejmuje pięć terapii stosowanych w cukrzycy typu 2. Wśród nich znalazły się alogliptinum, gliclazidum, linagliptinum, pioglitazonum oraz saxagliptinum.
W części endokrynologicznej wskazano m.in. alfacalcidolum, stosowany m.in. w niedoczynności przytarczyc i zaburzeniach gospodarki wapniowej, hydrocortisonum w przypadku wrodzonego przerostu nadnerczy i niewydolności nadnerczy oraz thiamazolum w nadczynności tarczycy i przygotowaniu do zabiegu wycięcia tarczycy.
Na liście znalazły się również estradiolum w niedoborze estrogenów, mesterolonum w zaburzeniach potencji i hipogonadyzmie oraz testosteronum w różnych formach w hipogonadyzmie męskim.
Reumatologia, osteoporoza i inne wskazania
W wykazie pokazanym przez Ministerstwo Zdrowia znalazły się także leki stosowane w reumatologii i chorobach układu kostnego. Hydroxychloroquini sulfas wskazano w reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz toczniu rumieniowatym układowym i krążkowym. Adalimumab został przedstawiony w odniesieniu do czynnego ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych.
W obszarze osteoporozy na liście znalazły się acidum zoledronicum oraz teriparatidum. To kolejne przykłady terapii, które mogą być procedowane w ramach szybszej ścieżki, jeśli firmy zdecydują się na złożenie wniosków refundacyjnych.
Poprzednie listy zachęciły firmy do składania wniosków
Podczas konferencji pojawiło się również pytanie o efekty wcześniejszych list leków o ugruntowanej skuteczności, obejmujących onkologię i kardiologię. Wiceminister zdrowia wskazała, że poprzednie wykazy przełożyły się na aktywność firm w zakresie składania wniosków refundacyjnych. „Muszę też powiedzieć, że te ostatnie dwie listy, onkologiczne i kardiologiczne zachęciły się w istotny sposób firmy do składania tych wniosków” — wyjaśniła Katarzyna Kacperczyk.
Nowa lista ma działać w podobnym mechanizmie. Jej publikacja nie kończy procesu, lecz otwiera drogę do dalszych działań po stronie podmiotów odpowiedzialnych i resortu zdrowia. Pełna lista technologii lekowych wraz ze wskazaniami ma zostać opublikowana na stronie Ministerstwa Zdrowia w sekcji komunikatów.
Leki wymienione na liście
Na pokazanym podczas konferencji wykazie znalazły się m.in. adalimumab w czynnym ropnym zapaleniu apokrynowych gruczołów potowych, alogliptinum, gliclazidum, linagliptinum, pioglitazonum i saxagliptinum w cukrzycy typu 2, alfacalcidolum w niedoczynności przytarczyc i zaburzeniach gospodarki wapniowej, hydrocortisonum we wrodzonym przeroście nadnerczy i niewydolności nadnerczy, mirabegron w częstomoczu i naglących parciach na mocz, thiamazolum w nadczynności tarczycy i przygotowaniu do zabiegu wycięcia tarczycy, hydroxychloroquini sulfas w reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz toczniu rumieniowatym układowym i krążkowym, follitropin alfa z lutropin alfa w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych, goserelinum w dawce 3,6 mg w endometriozie, lutropin alfa w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych, lynestrenolum w endometriozie, triptorelinum w dawkach 0,1 mg/ml i 3,75 mg w endometriozie i stymulacji jajeczkowania, choriogonadotropinum alfa w kontrolowanej hiperstymulacji jajników, dydrogesteronum m.in. w niedoborach progesteronu, bolesnym miesiączkowaniu i endometriozie, estradiolum w niedoborze estrogenów, mesterolonum w zaburzeniach potencji i hipogonadyzmie, testosteronum w różnych formach w hipogonadyzmie męskim, acidum zoledronicum w osteoporozie oraz teriparatidum w osteoporozie.
27 nowych terapii z szansą na szybkie udostępnienie pacjentom dzięki uproszczonej procedurze
Nazwy leków i wskazania ze slajdu:
adalimumab — czynne ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych
alogliptinum — cukrzyca typu 2
gliclazidum — cukrzyca typu 2
linagliptinum — cukrzyca typu 2
pioglitazonum — cukrzyca typu 2
saxagliptinum — cukrzyca typu 2
alfacalcidolum — m.in. niedoczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowej
hydrocortisonum — wrodzony przerost nadnerczy, niewydolność nadnerczy
mirabegron — częstomocz, naglące parcia na mocz
thiamazolum — nadczynność tarczycy, przygotowanie do zabiegu wycięcia tarczycy
hydroxychloroquini sulfas — reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i krążkowy
follitropin alfa + lutropin alfa — stymulacja wzrostu pęcherzyków jajnikowych
goserelinum, tylko dawka 3,6 mg — endometrioza
lutropin alfa — stymulacja wzrostu pęcherzyków jajnikowych
lynestrenolum — endometrioza
triptorelinum, tylko dawki 0,1 mg/ml i 3,75 mg — endometrioza; stymulacja jajeczkowania
choriogonadotropinum alfa — kontrolowana hiperstymulacja jajników
dydrogesteronum — m.in. niedobory progesteronu, bolesne miesiączkowanie, endometrioza
estradiolum — niedobór estrogenów
mesterolonum — zaburzenia potencji, hipogonadyzm
testosteronum, różne formy — hipogonadyzm męski
acidum zoledronicum — osteoporoza
teriparatidum — osteoporoza
Lista leków o ugruntowanej skuteczności w endokrynologii, diabetologii, ginekologii, reumatologii i urologii:
Konferencja prasowa dotycząca projektu nowej listy leków refundowanych:
Zobacz: Nowe technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności. 7 terapii z szansą na szybszą refundację
Nowe terapie od lipca. Znamy zmiany – na liście refundacyjnej obejmą onkologię i choroby rzadkie
• Artykuł zaktualizowano:
