Negatywne uchwały Komisji Ekonomicznej dla terapii onkologicznych. Od końca kwietnia Komisja Ekonomiczna działająca przy Ministerstwie Zdrowia wydała 27 negatywnych uchwał dotyczących terapii onkologicznych, dla których decyzje refundacyjne wygasają z końcem czerwca. Informacje te wynikają z zestawień publikowanych przez resort zdrowia, obejmujących decyzje podejmowane przez Komisję.
Sprawa dotyczy leków stosowanych w leczeniu nowotworów litych oraz chorób hematoonkologicznych. Wśród obszarów terapeutycznych znajdują się między innymi rak płuca, rak piersi i rak gruczołu krokowego. Według Fundacji OnkoCafe – Razem Lepiej z tych opcji leczenia każdego roku korzystają tysiące pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej.
Uchwały Komisji Ekonomicznej są jednym z elementów postępowań refundacyjnych. Zgodnie z obowiązującymi przepisami nie mają charakteru wiążącego dla Ministra Zdrowia, który podejmuje ostateczne decyzje w sprawie refundacji. Nowe obwieszczenie refundacyjne publikowane jest zazwyczaj w połowie miesiąca poprzedzającego jego wejście w życie.
Czy pacjenci onkologiczni stracą dostęp do części nowoczesnych terapii? Fundacja OnkoCafe prosi o spotkanie w Ministerstwie Zdrowia
W związku z opublikowanymi uchwałami Fundacja OnkoCafe – Razem Lepiej wystąpiła do Katarzyny Kacperczyk, Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia, z prośbą o spotkanie. Organizacja chce omówić aktualną sytuację dotyczącą kontynuacji decyzji refundacyjnych w onkologii i hematoonkologii. W piśmie do resortu zdrowia Fundacja zwraca uwagę, że w ostatnich latach dostęp do nowoczesnych terapii onkologicznych w Polsce uległ znaczącej poprawie. Dotyczy to zarówno leczenia nowotworów litych, jak i chorób hematoonkologicznych. Według organizacji utrzymanie obecnego zakresu leczenia ma znaczenie dla pacjentów, którzy są już objęci terapią lub mogą jej potrzebować w najbliższej przyszłości.
– W ostatnich latach doszło do bardzo dynamicznej zmiany schematu leczenia refundowanego
w onkologii i hematoonkologii. Jeżeli porównamy dostęp do skutecznych terapii onkologicznych dzisiaj i przed dekadą, można śmiało stwierdzić, że w wielu przypadkach mamy do czynienia ze standardem odpowiadającym aktualnej wiedzy medycznej – mówi Anna Kupiecka, Prezes Zarządu Fundacji OnkoCafe – Razem Lepiej. Z tego powodu z niepokojem zapoznaliśmy się z informacjami publikowanymi na stronie Ministerstwa Zdrowia, wskazującymi na publikację kolejnych negatywnych uchwał Komisji Ekonomicznej. Mamy nadzieję, że nie ma zagrożenia dla utrzymania dostępu do terapii – dodaje.
Refundacja w onkologii a ciągłość leczenia pacjentów
Decyzje refundacyjne mają bezpośrednie znaczenie dla organizacji leczenia w programach lekowych i innych ścieżkach terapeutycznych finansowanych ze środków publicznych. W przypadku terapii onkologicznych ciągłość dostępu do leczenia jest szczególnie istotna, ponieważ dotyczy pacjentów z chorobami przewlekłymi, często wymagających wielomiesięcznego lub wieloletniego postępowania.
Dla wielu chorych refundacja konkretnej terapii to możliwość kontynuowania leczenia, które już przynosi efekt, albo o dostęp do opcji terapeutycznej, która może być potrzebna na kolejnym etapie choroby.
Fundacja OnkoCafe wskazuje, że rozszerzanie dostępu do terapii onkologicznych w ostatnich latach było jednym z ważnych elementów zmian w opiece nad pacjentami onkologicznymi. W ocenie organizacji pozwoliło to wielu chorym na dłuższe życie, odsunięcie w czasie progresji choroby oraz poprawę jakości życia. Wystąpienie Fundacji nie przesądza o dalszych decyzjach refundacyjnych. Organizacja zwraca się jednak do Ministerstwa Zdrowia o rozmowę przed publikacją kolejnego obwieszczenia refundacyjnego, które będzie miało znaczenie dla terapii objętych wygasającymi decyzjami.
Obecnie kluczowe znaczenie będzie miało stanowisko Ministra Zdrowia oraz treść najbliższego obwieszczenia refundacyjnego. To ono pokaże, czy terapie objęte negatywnymi uchwałami Komisji Ekonomicznej pozostaną dostępne dla pacjentów w ramach finansowania publicznego. – Liczymy na utrzymanie dialogu z resortem zdrowia. Wierzymy, że pomimo problemów płatnika publicznego, standard leczenia onkologicznego nie ulegnie pogorszeniu. Deklarujemy gotowość do wsparcia wszelkich rozmów, które doprowadzą do utrzymania sukcesu, którego osiągnięcie kosztowało tak wiele wysiłku – konkluduje Anna Kupiecka.
Fundacja OnkoCafe – Razem Lepiej
Fundacja OnkoCafe – Razem Lepiej od ponad 11 lat wspiera osoby chorujące onkologicznie oraz ich bliskich. Organizacja prowadzi działania psychoonkologiczne, terapeutyczne, edukacyjne i społeczne. Pomoc kierowana jest do pacjentów na różnych etapach choroby: od diagnozy, przez leczenie, po powrót do codzienności.
Jednym z ważnych obszarów działalności Fundacji jest profilaktyka nowotworowa. Organizacja realizuje między innymi ogólnopolski program Różowy Patrol, którego celem jest zwiększanie świadomości dotyczącej wczesnego wykrywania raka piersi. Fundacja prowadzi również Klub Pacjenta, oferujący wsparcie edukacyjne, emocjonalne i informacyjne osobom chorującym. OnkoCafe organizuje warsztaty, grupy wsparcia, terapie zajęciowe, spotkania z ekspertami oraz kampanie społeczne dotyczące chorób nowotworowych.
Negatywne uchwały Komisji Ekonomicznej MZ
| Data raportu głosowania KE | Metryka Produktu | Numer i nazwa załącznika/wskazania |
| Warszawa, 29 maja 2026 r. | Kimmtrak, Tebentafuspum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 µg/0,5 ml, 1 fiol. po 0,5 ml, GTIN 05056416800036 | B.163.FM. LECZENIE CHORYCH NA CZERNIAKA BŁONY NACZYNIOWEJ OKA (ICD-10: C69, C69.3, C69.4) |
| Warszawa, 22 maja 2026 r. | Xtandi, Enzalutamidum, tabl. powl., 40 mg, 112 szt., GTIN 05909991415242 | B.56. LECZENIE CHORYCH NA RAKA GRUCZOŁU KROKOWEGO (ICD-10: C61) |
| Warszawa, 15 maja 2026 r. | Tafinlar, Dabrafenibum, kaps. twarde, 75 mg, 120 szt., GTIN 05909991078645 | B.59. LECZENIE CHORYCH NA CZERNIAKA SKÓRY LUB BŁON ŚLUZOWYCH (ICD-10: C43) |
| Warszawa, 15 maja 2026 r. | Tafinlar, Dabrafenibum, kaps. twarde, 75 mg, 28 szt., GTIN 05909991078607 | B.59. LECZENIE CHORYCH NA CZERNIAKA SKÓRY LUB BŁON ŚLUZOWYCH (ICD-10: C43) |
| Warszawa, 15 maja 2026 r. | Tafinlar, Dabrafenibum, kaps. twarde, 50 mg, 120 szt., GTIN 05909991078591 | B.59. LECZENIE CHORYCH NA CZERNIAKA SKÓRY LUB BŁON ŚLUZOWYCH (ICD-10: C43) |
| Warszawa, 15 maja 2026 r. | Tafinlar, Dabrafenibum, kaps. twarde, 50 mg, 28 szt., GTIN 05909991078584 | B.59. LECZENIE CHORYCH NA CZERNIAKA SKÓRY LUB BŁON ŚLUZOWYCH (ICD-10: C43) |
| Warszawa, 15 maja 2026 r. | Kymriah, Tisagenlecleucelum, dyspersja do infuzji, 1,2 x 10^6 – 6 x 10^8 komórek, 1 lub więcej worków infuzyjnych, GTIN 05909991384388 | B.12.FM. LECZENIE CHORYCH NA CHŁONIAKI B-KOMÓRKOWE (ICD-10: C82, C83, C85) |
| Warszawa, 8 maja 2026 r. | Lunsumio, Mosunetuzumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 mg, 1 fiol. po 1 ml, GTIN 07613326061001 | B.12.FM. LECZENIE CHORYCH NA CHŁONIAKI B-KOMÓRKOWE (ICD-10: C82, C83, C85) |
| Warszawa, 8 maja 2026 r. | Lunsumio, Mosunetuzumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. po 30 ml, GTIN 07613326061087 | B.12.FM. LECZENIE CHORYCH NA CHŁONIAKI B-KOMÓRKOWE (ICD-10: C82, C83, C85) |
| Warszawa, 8 maja 2026 r. | Cabometyx, Cabozantinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN 03582186003954 | B.119. LECZENIE PACJENTÓW ZE ZRÓŻNICOWANYM RAKIEM TARCZYCY (ICD-10: C 73) |
| Warszawa, 8 maja 2026 r. | Cabometyx, Cabozantinibum, tabl. powl., 20 mg, 30 szt., GTIN 03582186003947 | B.119. LECZENIE PACJENTÓW ZE ZRÓŻNICOWANYM RAKIEM TARCZYCY (ICD-10: C 73) |
| Warszawa, 8 maja 2026 r. | Cabometyx, Cabozantinibum, tabl. powl., 60 mg, 30 szt., GTIN 03582186003961 | B.119. LECZENIE PACJENTÓW ZE ZRÓŻNICOWANYM RAKIEM TARCZYCY (ICD-10: C 73) |
| Warszawa, 8 maja 2026 r. | Cabometyx, Cabozantinibum, tabl. powl., 60 mg, 30 szt., GTIN 03582186003961 | B.10. LECZENIE PACJENTÓW Z RAKIEM NERKI (ICD-10: C64) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN 05901549325126 | B.5. LECZENIE CHORYCH NA RAKA WĄTROBOWOKOMÓRKOWEGO (ICD10: C22.0) LUB RAKA DRÓG ŻÓŁCIOWYCH (ICD-10: C22.1, C23, C24.0, C24.1, C24.8, C24.9) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN 05901549325126 | B.58. LECZENIE CHORYCH NA RAKA PRZEŁYKU, POŁĄCZENIA ŻOŁĄDKOWO-PRZEŁYKOWEGO I ŻOŁĄDKA (ICD-10: C15-C16) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzjii, 25 mg/ml, 1 1 fiol. 4 ml, GTIN 05901549325126 | B.10. LECZENIE PACJENTÓW Z RAKIEM NERKI (ICD-10: C64) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN 05901549325126 | B.58. LECZENIE CHORYCH NA RAKA PRZEŁYKU, POŁĄCZENIA ŻOŁĄDKOWO-PRZEŁYKOWEGO I ŻOŁĄDKA (ICD-10: C15-C16) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml, GTIN 05901549325126 | B.6. LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA OPŁUCNEJ (ICD-10: C45) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml GTIN 05901549325126 | B.59. LECZENIE CHORYCH NA CZERNIAKA SKÓRY LUB BŁON ŚLUZOWYCH (ICD-10: C43) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml GTIN 05901549325126 | B.52. LECZENIE CHORYCH Z PŁASKONABŁONKOWYM RAKIEM NARZĄDÓW GŁOWY I SZYI (ICD-10 C01, C02, C03, C04, C05, C06, C09, C10, C12, C13, C14, C32) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml GTIN 05901549325126 | B.4. LECZENIE CHORYCH NA RAKA JELITA GRUBEGO (ICD-10: C18 – C20) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml GTIN 05901549325126 | B.9.FM. LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-10: C50) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml GTIN 05901549325126 | B.58. LECZENIE CHORYCH NA RAKA PRZEŁYKU, POŁĄCZENIA ŻOŁĄDKOWO-PRZEŁYKOWEGO I ŻOŁĄDKA (ICD-10: C15-C16) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml GTIN 05901549325126 | B.10. LECZENIE PACJENTÓW Z RAKIEM NERKI (ICD-10: C64) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml GTIN 05901549325126 | B.148. LECZENIE CHORYCH NA RAKA ENDOMETRIUM (ICD-10: C54) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml GTIN 05901549325126 | B.141.FM. LECZENIE PACJENTÓW Z RAKIEM UROTELIALNYM (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68) |
| Warszawa, 30 kwietnia 2026 r. | Keytruda, Pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol. 4 ml GTIN 05901549325126 | B.159. LECZENIE CHORYCH NA RAKA SZYJKI MACICY (ICD-10: C53) |
Zobacz: Wykaz TLI 2026: dziewięć technologii lekowych może trafić na ścieżkę refundacyjną
Raport EFPIA W.A.I.T. 2024: Polska poprawia dostęp do leków, ale wciąż pozostaje za Europą
• Artykuł zaktualizowano:
